Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sevofluranum
Baxter Polska Sp. z o.o.
N01AB08
Sevofluranum
100%
Płyn do sporządzania inhalacji parowej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990420070; Zawartość opakowania: 6 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990420087; Zawartość opakowania: 6 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991413835
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SEVOFLURANE BAXTER, 100%, PŁYN DO SPORZĄDZANIA INHALACJI PAROWEJ SUBSTANCJA CZYNNA: SEWOFLURAN NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Dotyczy to także wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych w ulotce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Sevoflurane Baxter i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Sevoflurane Baxter 3. Jak stosować Sevoflurane Baxter 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Sevoflurane Baxter 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SEVOFLURANE BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sevoflurane Baxter zawiera sewofluran. Sewofluran jest lekiem do znieczulenia ogólnego stosowanym w chirurgii u dorosłych i dzieci. Jest wziewnym lekiem znieczulającym (podawany jest w postaci pary do wdychania). Wdychanie pary sewofluranu wywołuje głębokie uśpienie, bez odczuwania bólu. Podtrzymuje także głębokie uśpienie bez odczuwania bólu (znieczulenie ogólne), w trakcie którego można przeprowadzić zabieg chirurgiczny. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM SEVOFLURANE BAXTER Sewofluran powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, odpowiednio przeszkolony w stosowaniu znieczulenia ogólnego, pod nadzorem anestezjologa lub przez anestezjologa. _ _ ANESTEZJOLOG (LEKARZ) NIE ZASTOSUJE U PACJENTA SEVOFLURANE BAXTER: - w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na sewofluran lub jakiekolwiek inne leki do znieczulenia wziewnego; - w przypadku, gdy w przeszłości u pacjen Les hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sevoflurane Baxter, 100%, płyn do sporządzania inhalacji parowej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sewofluran 100% Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Brak Ten produkt leczniczy zawiera wyłącznie substancję czynną, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn do sporządzania inhalacji parowej Przezroczysty, bezbarwny płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Indukcja i podtrzymanie znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Sposób premedykacji należy dobrać indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta oraz według uznania anestezjologa. Znieczulenie chirurgiczne Stężenie sewofluranu dostarczanego z parownika w trakcie znieczulenia powinno być znane. Jest to możliwe przy użyciu parownika kalibrowanego specjalnie dla sewofluranu. _Indukcja znieczulenia _ Dawkowanie należy dobierać indywidualnie i dostosowywać do uzyskania zamierzonego efektu zależnie od wieku pacjenta i stanu klinicznego. Przed wziewnym podaniem sewofluranu można zastosować krótko działające barbiturany lub inne środki podawane dożylnie w celu indukcji znieczulenia. Znieczulenie można indukować sewofluranem podając wziewnie 0,5–1,0% sewofluranu w tlenie (O 2 ), z dodatkiem podtlenku azotu (N 2 O) lub bez i zwiększając stężenie sewofluranu o 0,5–1,0%, do maksymalnego stężenia 8% u dorosłych i dzieci, aż do uzyskania pożądanej głębokości znieczulenia. U dorosłych podanie wziewne sewofluranu w stężeniu do 5% wywołuje zazwyczaj znieczulenie wymagane do zabiegu chirurgicznego w czasie poniżej 2 min. U dzieci podanie wziewne sewofluranu w stężeniu do 7% wywołuje zazwyczaj znieczulenie wymagane do zabiegu chirurgicznego w czasie poniżej 2 min. 2 _Podtrzymanie znieczulenia _ Poziomy znieczulenia wymagane do zabiegu chirurgicznego można podtrzymywać przez wziewne podawanie 0,5–3% sewofluranu w O 2 , z jednoczesnym stosowaniem N 2 O lub bez. TABELA 1 WAR Les hele dokumentet