Sevoflurane Baxter 100% Płyn do sporządzania inhalacji parowej

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Sevofluranum

Beszerezhető a:

Baxter Polska Sp. z o.o.

ATC-kód:

N01AB08

INN (nemzetközi neve):

Sevofluranum

Adagolás:

100%

Gyógyszerészeti forma:

Płyn do sporządzania inhalacji parowej

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990420070; Zawartość opakowania: 6 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990420087; Zawartość opakowania: 6 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991413835

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SEVOFLURANE BAXTER, 100%, PŁYN DO SPORZĄDZANIA INHALACJI PAROWEJ
SUBSTANCJA CZYNNA: SEWOFLURAN
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy
powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Dotyczy to także wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych w
ulotce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Sevoflurane Baxter i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Sevoflurane Baxter
3.
Jak stosować Sevoflurane Baxter
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Sevoflurane Baxter
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SEVOFLURANE BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sevoflurane Baxter zawiera sewofluran. Sewofluran jest lekiem do
znieczulenia ogólnego stosowanym
w chirurgii u dorosłych i dzieci. Jest wziewnym lekiem
znieczulającym (podawany jest w postaci pary
do wdychania). Wdychanie pary sewofluranu wywołuje głębokie
uśpienie, bez odczuwania bólu.
Podtrzymuje także głębokie uśpienie bez odczuwania bólu
(znieczulenie ogólne), w trakcie którego
można przeprowadzić zabieg chirurgiczny.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM SEVOFLURANE BAXTER
Sewofluran powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany
personel medyczny,
odpowiednio przeszkolony w stosowaniu znieczulenia ogólnego, pod
nadzorem anestezjologa lub
przez anestezjologa.
_ _
ANESTEZJOLOG (LEKARZ) NIE ZASTOSUJE U PACJENTA SEVOFLURANE BAXTER:
-
w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na sewofluran lub
jakiekolwiek inne leki do znieczulenia
wziewnego;
-
w przypadku, gdy w przeszłości u pacjen

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sevoflurane Baxter, 100%, płyn do sporządzania inhalacji parowej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sewofluran 100%
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Brak
Ten produkt leczniczy zawiera wyłącznie substancję czynną, patrz
punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn do sporządzania inhalacji parowej
Przezroczysty, bezbarwny płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Indukcja i podtrzymanie znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób premedykacji należy dobrać indywidualnie w zależności od
potrzeb pacjenta oraz według
uznania anestezjologa.
Znieczulenie chirurgiczne
Stężenie sewofluranu dostarczanego z parownika w trakcie
znieczulenia powinno być znane. Jest to
możliwe przy użyciu parownika kalibrowanego specjalnie dla
sewofluranu.
_Indukcja znieczulenia _
Dawkowanie należy dobierać indywidualnie i dostosowywać do
uzyskania zamierzonego efektu
zależnie od wieku pacjenta i stanu klinicznego.
Przed wziewnym podaniem sewofluranu można zastosować krótko
działające barbiturany lub inne
środki podawane dożylnie w celu indukcji znieczulenia.
Znieczulenie można indukować sewofluranem podając wziewnie
0,5–1,0% sewofluranu w tlenie (O
2
),
z dodatkiem podtlenku azotu (N
2
O) lub bez i zwiększając stężenie sewofluranu o 0,5–1,0%, do
maksymalnego stężenia 8% u dorosłych i dzieci, aż do uzyskania
pożądanej głębokości znieczulenia.
U dorosłych podanie wziewne sewofluranu w stężeniu do 5% wywołuje
zazwyczaj znieczulenie
wymagane do zabiegu chirurgicznego w czasie poniżej 2 min. U dzieci
podanie wziewne sewofluranu
w stężeniu do 7% wywołuje zazwyczaj znieczulenie wymagane do
zabiegu chirurgicznego w czasie
poniżej 2 min.
2
_Podtrzymanie znieczulenia _
Poziomy znieczulenia wymagane do zabiegu chirurgicznego można
podtrzymywać przez wziewne
podawanie 0,5–3% sewofluranu w O
2
, z jednoczesnym stosowaniem N
2
O lub bez.
TABELA 1
WAR