Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SEVOFLURAAN 100 % v/v
Cadiasun Pharma GmbH Lendersweg 27 47877 WILLICH (DUITSLAND)
N01AB08
SEVOFLURAAN 100 % v/v
Vloeistof voor inhalatiedamp
, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
Inhalatie
Sevoflurane
Hulpstoffen:
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SEVOFLURAAN CADIASUN 100%, VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP Sevofluraan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. − Krijgt u last van een van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige . INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sevofluraan Cadiasun en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SEVOFLURAAN CADIASUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof in Sevofluraan Cadiasun is sevofluraan. Dit is een middel voor volledige narcose(algemeen anestheticum), dat wordt gebruikt voor chirurgische ingrepen en andere behandelingen. Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die algemene anesthetica worden genoemd. Algemene anesthetica verlagen tijdelijk de activiteit van het centrale zenuwstelsel van het lichaam. Hierdoor voelt u helemaal niets meer en verliest u het bewustzijn, waardoor een operatie pijnloos kan verlopen. Dit middel is een heldere, kleurloze en vluchtige vloeistof, waarvan een gas wordt gemaakt door middel van een speciale anesthesiemachine (verdamper). Een mengsel van dit gas en zuurstof ademt u in (inhaleren). Hiermee worden volwassenen en kinderen in een diepe pijnloze slaap gebracht en gehouden (volledige narcose, ofwel algemene anesthesie). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Dit middel mag uitsluitend worden toegediend door een arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die door of onder toezicht van een anesthesist is g Les hele dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sevofluraan Cadiasun 100%, vloeistof voor inhalatiedamp 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sevofluraan 100%. Hulpstof(fen) met bekend effect: Geen Het eindproduct bestaat enkel uit het werkzame bestanddeel, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor inhalatiedamp Heldere, kleurloze, vluchtige vloeistof 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Inductie en onderhoud van algehele anesthesie bij volwassenen en pediatrische patiënten van alle leeftijden, met inbegrip van voldragen pasgeborenen (zie rubriek 4.2 voor leeftijdsinformatie). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De keuze van de premedicatie dient zoveel mogelijk op de behoefte van de individuele patiënt te worden afgestemd en is ter beoordeling aan de anesthesist. Sevofluraan moet worden toegediend via een speciaal voor gebruik met sevofluraan gekalibreerde verdamper zodat de toegediende concentratie nauwkeurig kan worden geregeld. De MAC-waarden (minimale alveolaire concentratie) voor sevofluraan nemen af naarmate de patiënt ouder is en wanneer lachgas toegevoegd wordt. De dosering dient per patiënt te worden aangepast en te worden getitreerd tot het gewenste effect is bereikt, op basis van leeftijd en klinische toestand. In de onderstaande tabel staan de gemiddelde MAC-waarden voor de verschillende leeftijdsgroepen vermeld. MAC-waarden voor volwassenen en pediatrische patiënten volgens leeftijd Leeftijd van patiënt (jaar) Sevofluraan 100%,vloeistof voor inhalatiedamp, in zuurstof Sevofluraan 100%,vloeistof voor inhalatiedamp, in 65% N 2 O/35% O 2 0 - 1 maand* 3,3% 2,0%** 1 - < 6 maanden 3,0% * Pasgeboren zijn voldragen. De MAC is niet bepaald bij te vroeg geboren zuigelingen. ** Bij pediatrische patiënten van 1 tot < 3 jaar oud werd 60% N 2 O/40% O 2 gebruikt. Inductie van anesthesie: Er kan een kortwerkend barbituraat of een ander intraveneus inductiemiddel worden toegediend, gevolgd door inhalatie van sevofluraan. Inductie met alleen sevofluraan i Les hele dokumentet