Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
carbonate de sévélamer 800 mg
VIATRIS SANTE
V03A E02
carbonate de sévélamer 800 mg
800 mg
Comprimé
pour un comprimé > carbonate de sévélamer 800 mg
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 comprimé(s)
liste I
Médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphorémie
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphorémie - code ATC : V03A E02La substance active de SEVELAMER CARBONATE VIATRIS 800 mg, comprimé pelliculé est le carbonate de sevelamer. Cette substance fixe les phosphates contenus dans les aliments au niveau du tube digestif et réduit ainsi les taux de phosphates dans le sang.SEVELAMER CARBONATE VIATRIS 800 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour contrôler l’hyperphosphorémie (taux de phosphate élevés dans le sang) chez : des patients adultes sous dialyse (une technique d’épuration du sang). Il peut être utilisé chez les patients subissant une hémodialyse (utilisant une machine de filtration du sang) ou une dialyse péritonéale (un liquide est introduit dans l’abdomen et une membrane corporelle interne filtre le sang) ; des patients souffrant d’insuffisance rénale chronique (long terme) qui ne sont pas sous dialyse et présentent un taux de phosphore sérique (sanguin) supérieur ou égal à 1,78 mmol/l.Sevelamer Carbonate Viatris doit être utilisé avec d’autres traitements, tels que des suppléments calciques et de la vitamine D pour prévenir le développement d’une maladie osseuse.Les taux élevés de phosphates peuvent entraîner la formation de dépôts durs dans votre corps, que l'on appelle calcifications. Ces dépôts peuvent durcir les vaisseaux sanguins, ce qui rend la circulation du sang dans le corps plus difficile. Une augmentation des phosphates dans le sang peut également entraîner des démangeaisons de la peau, une rougeur des yeux, une douleur au niveau des os et des fractures.
SÉVÉLAMER (CARBONATE DE) 800 mg - RENVELA 800 mg, comprimé pelliculé
Valide
2015-02-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023 Dénomination du médicament SEVELAMER CARBONATE VIATRIS 800 mg, comprimé pelliculé Carbonate de sevelamer Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SEVELAMER CARBONATE VIATRIS 800 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SEVELAMER CARBONATE VIATRIS 800 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre SEVELAMER CARBONATE VIATRIS 800 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SEVELAMER CARBONATE VIATRIS 800 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SEVELAMER CARBONATE VIATRIS 800 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphorémie - code ATC : V03A E02 La substance active de SEVELAMER CARBONATE VIATRIS 800 mg, comprimé pelliculé est le carbonate de sevelamer. Cette substance fixe les phosphates contenus dans les aliments au niveau du tube digestif et réduit ainsi les taux de phosphates dans le sang. SEVELAMER CARBONATE VIATRIS 800 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour contrôler l’hyperphosphorémie (taux de phosphate Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SEVELAMER CARBONATE VIATRIS 800 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 800 mg de carbonate de sevelamer. Excipients à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 286,25 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés blancs à blanc cassé, ovale (approximativement 20 mm de long et 7 mm de large), sans barre de cassure. Les comprimés sont marqués « SVL » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques SEVELAMER CARBONATE VIATRIS est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale. SEVELAMER CARBONATE VIATRIS est également indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique non dialysé, dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égal à 1,78 mmol/l. SEVELAMER CARBONATE VIATRIS doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Dose initiale La dose initiale recommandée de carbonate de sevelamer est de 2,4 g ou de 4,8 g par jour en fonction des besoins cliniques et du taux de phosphates sériques. SEVELAMER CARBONATE VIATRIS doit être pris trois fois par jour avec les repas. Taux de phosphates sériques du patient Dose quotidienne totale de carbonate de sevelamer à prendre trois fois par jour au cours des repas 1,78 - 2,42 mmol/l (5,5 - 7,5 mg/dl) 2,4 g* >2,42 mmol/l (>7,5 mg/dl) 4,8 g* * Avec augmentation ultérieure de la dose, voir rubrique « Augmentation des doses et posologie d’entretien ». Chez les patients précédemment sous chélateurs de phosphate (chlorhydrate d Les hele dokumentet