Sertraline Zentiva 25 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Sertralini hydrochloridum

Tilgjengelig fra:

Zentiva, k.s.

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

Sertralinum

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991475963; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991475970; Zawartość opakowania: 98 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991475956; Zawartość opakowania: 100 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991475949

Autorisasjon status:

2027-02-08

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SERTRALINE ZENTIVA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sertralinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sertraline Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sertraline Zentiva
3.
Jak stosować lek Sertraline Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sertraline Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SERTRALINE ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sertraline Zentiva zawiera substancję czynną sertralinę.
Sertralina należy do grupy leków
nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny
(SSRI); leki te stosowane
są w leczeniu zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych.
Lek Sertraline Zentiva można stosować w leczeniu:
•
depresji oraz zapobieganiu nawrotowom depresji (u dorosłych),
•
zespołu lęku społecznego (u dorosłych),
•
zespołu stresu pourazowego (PTSD) (u dorosłych),
•
lęku napadowego (u dorosłych),
•
zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i
młodzieży w wieku
od 6 do 17 lat).
Depresja jest jednostką chorobową, której towarzyszą następujące
objawy smutek, problemy ze
snem i niemożność odczuwania radości z życia.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZO-K) i lęk napadowy są chorobami
związanymi z lękiem,

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sertraline Zentiva, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek, w ilości
odpowiadającej 25 mg
sertraliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 39,79 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła tabletka
powlekana o średnicy 6,0 mm ± 0,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sertralina jest wskazana w leczeniu:
•
Epizodów dużej depresji. Zapobieganiu nawrotowi epizodów dużej
depresji.
•
Lęku napadowego z towarzyszącą (lub nie) agorafobią.
•
Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u pacjentów dorosłych oraz
dzieci i młodzieży
w wieku 6 do 17 lat.
•
Zespołu lęku społecznego.
•
Zespołu stresu pourazowego, tzw.
_post-traumatic stress disorder (PTSD). _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Początek leczenia
_Depresja i ZO-K _
Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę.
_Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego _
Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg na dobę. Po tygodniu
dawka powinna być zwiększona do
50 mg raz na dobę. Ten schemat dawkowania powoduje zmniejszenie
częstości występowania działań
niepożądanych charakterystycznych dla początkowej fazy leczenia
lęku napadowego.
2
Zwiększanie dawki
_Depresja, ZO-K, lęk napadowy, zespół lęku społecznego i PTSD _
Pacjenci niereagujący na dawkę 50 mg mogą wymagać jej
zwiększenia. Zmian dawkowania należy
dokonywać w odstępach co najmniej jednego tygodnia, każdorazowo o
50 mg, aż do maksymalnej
dawki 200 mg na dobę. Biorąc pod uwagę okres półtrwania w fazie
eliminacji sertraliny, wynoszący
24 godziny, nie należy zmieniać dawkowania częściej niż raz na
tydzień.
Początek działania terapeutycznego może nastąpić w ciągu 7