Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sertralini hydrochloridum
Zentiva, k.s.
N06AB06
Sertralinum
25 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991475963; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991475970; Zawartość opakowania: 98 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991475956; Zawartość opakowania: 100 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991475949
2027-02-08
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SERTRALINE ZENTIVA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sertralinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Sertraline Zentiva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sertraline Zentiva 3. Jak stosować lek Sertraline Zentiva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sertraline Zentiva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SERTRALINE ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sertraline Zentiva zawiera substancję czynną sertralinę. Sertralina należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI); leki te stosowane są w leczeniu zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych. Lek Sertraline Zentiva można stosować w leczeniu: • depresji oraz zapobieganiu nawrotowom depresji (u dorosłych), • zespołu lęku społecznego (u dorosłych), • zespołu stresu pourazowego (PTSD) (u dorosłych), • lęku napadowego (u dorosłych), • zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat). Depresja jest jednostką chorobową, której towarzyszą następujące objawy smutek, problemy ze snem i niemożność odczuwania radości z życia. Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZO-K) i lęk napadowy są chorobami związanymi z lękiem, Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sertraline Zentiva, 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek, w ilości odpowiadającej 25 mg sertraliny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 39,79 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy 6,0 mm ± 0,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Sertralina jest wskazana w leczeniu: • Epizodów dużej depresji. Zapobieganiu nawrotowi epizodów dużej depresji. • Lęku napadowego z towarzyszącą (lub nie) agorafobią. • Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6 do 17 lat. • Zespołu lęku społecznego. • Zespołu stresu pourazowego, tzw. _post-traumatic stress disorder (PTSD). _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Początek leczenia _Depresja i ZO-K _ Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę. _Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego _ Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg na dobę. Po tygodniu dawka powinna być zwiększona do 50 mg raz na dobę. Ten schemat dawkowania powoduje zmniejszenie częstości występowania działań niepożądanych charakterystycznych dla początkowej fazy leczenia lęku napadowego. 2 Zwiększanie dawki _Depresja, ZO-K, lęk napadowy, zespół lęku społecznego i PTSD _ Pacjenci niereagujący na dawkę 50 mg mogą wymagać jej zwiększenia. Zmian dawkowania należy dokonywać w odstępach co najmniej jednego tygodnia, każdorazowo o 50 mg, aż do maksymalnej dawki 200 mg na dobę. Biorąc pod uwagę okres półtrwania w fazie eliminacji sertraliny, wynoszący 24 godziny, nie należy zmieniać dawkowania częściej niż raz na tydzień. Początek działania terapeutycznego może nastąpić w ciągu 7 Lugege kogu dokumenti