Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA HIDROCLORURO
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Sertralina
SERTRALINA VIR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 19/06/2015 No Comercializado - SERTRALINA VIR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 19/06/2015 No Comercializado - SERTRALINA VIR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 19/06/2015 No Comercializado
Anulado
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUSARIO SERTRALINA VIR 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Sertralina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sertralina VIR y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina VIR 3. Cómo tomar Sertralina VIR 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sertralina VIR 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SERTRALINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sertralina VIR contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. Sertralina VIR se puede usar para tratar: - Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos). - Trastorno de ansiedad social (en adultos). - Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos). - Trastorno de angustia (en adultos). - Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y adolescentes de 6-17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a cabo rituales repetitivos (obsesiones). El TEPT es un trastorno que puede presentarse después de una Les hele dokumentet
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina Vir 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sertralina Vir 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sertralina Vir 50 mg comprimidos: cada comprimido contiene 50 mg de sertralina (como hidrocloruro) Sertralina Vir 100 mg comprimidos: cada comprimido contiene 100 mg de sertralina (como hidrocloruro) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Sertralina Vir 50 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco, oblonga, biconvexa, ranurados por una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Sertralina Vir 100 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco, oblonga, biconvexa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. Trastorno de ansiedad social (fobia social). Trastorno por estrés post-traumático (TEPT). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la noche. El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos. _ _ _Inicio del tratamiento _ _ _ _Depresión y TOC _ 2 de 21 El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50 mg/día._ _ _Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social_ El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de e incrementar la dosis a 50 mg una vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la frecuencia de efectos adversos, característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del tratamiento. Ajuste de dosis _Depresión, TOC, Trastorno de angustia, Trastorno de ansiedad social y TEPT_ Los pacientes que no respondan a una dosis de Les hele dokumentet