SERTRALINA VIR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sertralina

Resumen del producto:

SERTRALINA VIR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 19/06/2015 No Comercializado - SERTRALINA VIR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 19/06/2015 No Comercializado - SERTRALINA VIR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 19/06/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUSARIO
SERTRALINA VIR 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Sertralina
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si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sertralina VIR y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina VIR
3. Cómo tomar Sertralina VIR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sertralina VIR
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina VIR contiene sertralina como principio activo. Sertralina
pertenece al grupo de medicamentos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
Sertralina VIR se puede usar para tratar:
- Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
- Trastorno de ansiedad social (en adultos).
- Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
- Trastorno de angustia (en adultos).
- Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesiones).
El TEPT es un trastorno que puede presentarse después de una

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Vir
50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Vir 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sertralina Vir 50 mg comprimidos: cada comprimido contiene 50 mg de
sertralina (como hidrocloruro)
Sertralina Vir 100 mg comprimidos: cada comprimido contiene 100 mg de
sertralina (como hidrocloruro)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Sertralina Vir 50 mg son comprimidos recubiertos con película de
color blanco, oblonga, biconvexa,
ranurados por una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Sertralina Vir 100 mg son comprimidos recubiertos con película de
color blanco, oblonga, biconvexa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche. El comprimido de sertralina
puede administrarse con o sin alimentos.
_ _
_Inicio del tratamiento _
_ _
_Depresión y TOC _
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El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día._ _
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social_
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
e incrementar la dosis a 50 mg una
vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la
frecuencia de efectos adversos,
característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del
tratamiento.
Ajuste de dosis
_Depresión, TOC, Trastorno de angustia, Trastorno de ansiedad social
y TEPT_
Los pacientes que no respondan a una dosis de