Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA HIDROCLORURO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Sertralina
SERTRALINA DERMOGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 28/05/2004 Comercializado - SERTRALINA DERMOGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 28/05/2004 No Comercializado
Autorizado
2004-05-28
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERTRALINA QUALIGEN FARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a solamente usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sertralina Qualigen Farma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Qualigen Farma 3. Cómo tomar Sertralina Qualigen Farma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sertralina Qualigen Farma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SERTRALINA QUALIGEN FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sertralina Qualigen Farma contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo demedicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. Sertralina Qualigen Farma se puede usar para tratar: - Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos). - Trastorno de ansiedad social (en adultos). - Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos). - Trastorno de angustia (en adultos). - Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y adolescentes de 6-17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reit Les hele dokumentet
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina Qualigen Farma 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sertralina Qualigen Farma 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Qualigen Farma 50 mg contiene 50 mg de sertralina base (que equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro). Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Qualigen Farma 100 mg contiene 100 mg de sertralina base (que equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Qualigen Farma 50 mg contiene 19,8 mg de lactosa hidratada. Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Qualigen Farma 100 mg contiene 39,6 mg de lactosa hidratada. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de Sertralina Qualigen Farma 50 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanco grisáceo y ranurados. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. Los comprimidos de Sertralina Qualigen Farma 100 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanco grisáceo y ranurados. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. Trastorno de ansiedad social (fobia social). Trastorno por estrés post-traumático (TEPT). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología 2 de 20 _Inicio del tratamiento _ _Depresión y TOC _ El tra Les hele dokumentet