SERTRALINA QUALIGEN FARMA100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Available from:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC code:

N06AB06

INN (International Name):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Sertralina

Product summary:

SERTRALINA DERMOGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 28/05/2004 Comercializado - SERTRALINA DERMOGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 28/05/2004 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2004-05-28

Patient Information leaflet

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA QUALIGEN FARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a solamente usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sertralina Qualigen Farma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Qualigen Farma
3.
Cómo tomar Sertralina Qualigen Farma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sertralina Qualigen Farma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA QUALIGEN FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina
Qualigen
Farma
contiene
sertralina
como
principio
activo.
Sertralina
pertenece
al
grupo
demedicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina (ISRS); estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
Sertralina Qualigen Farma se puede usar para tratar:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reit

Summary of Product characteristics

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Qualigen Farma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Sertralina Qualigen Farma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Qualigen Farma
50 mg contiene 50 mg de sertralina
base (que equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Qualigen Farma
100 mg contiene 100 mg de
sertralina base (que equivalen a 111,90 mg de sertralina
hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Qualigen Farma
50 mg contiene 19,8 mg de lactosa
hidratada.
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Qualigen Farma
100 mg contiene 39,6 mg de
lactosa hidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Sertralina
Qualigen Farma
50 mg son comprimidos recubiertos con película de
color blanco o blanco grisáceo y ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Sertralina
Qualigen Farma
100 mg son comprimidos recubiertos con película de
color blanco o blanco grisáceo y ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores. Trastorno de
angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años. Trastorno de
ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
2 de 20
_Inicio del tratamiento _
_Depresión y TOC _
El tra