Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Gentamicinsulfat
Zimmer Biomet Norway AS
J01GB03
gentamicin sulfate
4.5 mg/ kule
Kjede til implantasjon
Foliepose 5x30 kuler
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SEPTOPAL 4,5 MG/KULE, KJEDE TIL IMPLANTASJON SEPTOPAL MINI 1,7 MG/KULE, KJEDE TIL IMPLANTASJON GENTAMICIN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Septopal er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Septopal 3. Hvordan du bruker Septopal 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Septopal 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Septopal er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Septopal er en kjede med kuler som inneholder et antibiotikum kalt gentamicin. Kjeden opereres inn under huden for 奪 f 奪 en lokal effekt av antibiotikumet som dreper bakteriene. Septopal brukes til 奪 behandle f 淡 lgende tilstander: • Infeksjon i knokler som er vanskelig 奪 behandle med antibiotika i form av tabletter, mikstur eller injeksjon. • Infeksjon i knokler med samtidig livstruende blodforgiftning og ved tilfeller som er tilbakevendende og langvarige. • Dype infeksjoner i forbindelse med implantater. • Alvorlige infeksjoner i knokler n 奪 r f 淡 rstevalg av behandling ikke fungerer tilfredsstillende. • Alvorlige infeksjoner i bl 淡 tdelene ved knoklene. Septopal Mini brukes i tilfeller hvor anatomisk tilstand ikke tillater bruk av de st 淡 rre Septopal, slik som ved h 奪 ndkirurgi, barnekirurgi og kirurgi i munnen.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruke Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Septopal 4,5 mg/kule, kjede til implantasjon Septopal Mini 1,7 mg/kule, kjede til implantasjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING SEPTOPAL: Virkestoff: En kule inneholder 7,5 mg gentamicinsulfat (tilsvarende 4,5 mg gentamicin). Hjelpestoffer med kjent effekt: En kule (Ø 7 mm) består av metakrylsyremetylmetakrylatkopolymer og glysin, og inneholder 20 mg zirkonium(IV)oksid (monoklin) som kontrastmedium. En kjede inneholder 10, 30, eller 60 kuler tredd på polyfil kirurgisk tråd med lengder på henholdsvis 9, 28, og 56 cm. SEPTOPAL MINI: Virkestoff: En oval kule (omtrent 3 x 5 mm) inneholder 2,8 mg gentamicinsulfat (tilsvarende 1,7 mg gentamicin). Hjelpestoffer med kjent effekt: En oval kule(omtrent 3 x 5 mm) består av metakrylsyremetylmetakrylatkopolymer og glysin, og inneholder 3,9 mg zirkonium(IV)oksid (monoklin) som kontrastmedium. En minikjede består av 10 eller 20 ovale kuler tredd på polyfil kirurgisk tråd med en lengde på henholdsvis ca. 10 og 20 cm. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kjede til implantasjon 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Osteomyelitter som erfaringsmessig er vanskelig å behandle med systemiske antibiotika, f.eks. utbredte, destruerende og primære, terapiresistente osteomyelitter. Osteomyelitter ledsaget av livstruende sepsis og ved residiverende og langvarige tilfeller. Dype infeksjoner i forbindelse med implantat. Alvorlige ortopediske infeksjoner, forutsatt at respons på primærbehandling ikke er tilfredsstillende. Alvorlige ortopediske bløtdelsinfeksjoner. Bakteriologisk utredning skal foreligge før bruk. SEPTOPAL MINI brukes i tilfeller hvor anatomisk tilstand ikke tillater bruk av de større Septopal, slik som håndkirurgi, pediatrisk kirurgi og oral kirurgi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING I DAGLIGE OG ENKLE DOSER Septopal Kaviteten som oppstår etter omhyggelig kirurgisk fjerning av infisert benvev eller bløtdeler må fylles helt med Septopal. Vanligvis er det b Les hele dokumentet