Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Selenito de sódio
Biosyn Arzneimittel GmbH
A12CE02
Selenito sodium
100 µg/2 ml
Solução injetável
Selenito de sódio penta-hidratado 0.1665 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 10 unidade(s) - 2 ml
11.3.2 - Sais minerais
MSRM
N/A
sodium selenite
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5391081 CNPEM: 50108794 CHNM: 10069525 Não Comercializado
Autorizado
2005-04-13
APROVADO EM 27-08-2012 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Selenase solução injectável 100 microgramas, solução injectável (50 microgramas/ml) 100 microgramas de selénio por 2 ml de solução injectável Selenase solução injectável 500 microgramas, solução injectável (50 microgramas/ml) 500 microgramas de selénio por 10 ml de solução injectável Substância ativa: selenito de sódio penta-hidratado Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Selenase solução injectável e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Selenase solução injectável 3. Como utilizar Selenase solução injectável 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Selenase solução injectável 6. Outras informações 1. O QUE É SELENASE SOLUÇÃO INJECTÁVEL E PARA QUE É UTILIZADO Selenase solução injectável é um medicamento que pertence ao grupo dos suplementos minerais. O selenito de sódio penta-hidratado, como substância ativa desta solução injetável, fornece uma fonte de selénio, que é um microelemento essencial para a nutrição, a fim de assegurar um funcionamento eficiente das funções metabólicas. O seu médico poderá ter recomendado este medicamento pelo facto dos testes de medição do nível de selénio no seu sangue terem indicado que você tem uma deficiência de selénio, a qual não pode ser corrigida pelo selénio obtido de fontes alimentícias 2. ANTES DE UTILIZAR SELENASE SOLUÇÃO INJECTÁVEL Não utilize Selenase solução injectável se for alérgico (hipersensitivo) a selenito de Les hele dokumentet
APROVADO EM 27-08-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Selenase solução injectável 100 microgramas, solução injectável (50 microgramas/ml) 100 microgramas de selénio por 2 ml de solução injectável Selenase solução injectável 500 microgramas , solução injectável (50 microgramas/ml) 500 microgramas de selénio por 10 ml de solução injectável Substância ativa: selenito de sódio penta-hidratado 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola de 2 ml contém 100 microgramas de selénio sob a forma de 333 microgramas de selenito de sódio penta-hidratado (Na2SeO3 . 5 H2O), correspondendo a 50 µg/ml. Cada frasco para injectáveis de 10 ml contém 500 microgramas de selénio sob a forma de 1.665 microgramas de selenito de sódio penta-hidratado (Na2SeO3 . 5 H2O), correspondendo a 50 µg/ml. Excipientes: compostos de sódio equivalente a 0,16 mmol (3,57 mg) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. Solução límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Evidente deficiência em selénio que não pode ser compensada através da alimentação. 4.2 Posologia e modo de administração Dose diária 100–200 microgramas de selénio (equivalente a 1-2 ampolas). Se for necessário mais selénio para alcançar o nível normal no sangue, esta dose pode ser aumentada até 500 APROVADO EM 27-08-2012 INFARMED microgramas de selénio (equivalente a 5 ampolas = 5 x 100 microgramas, ou 1 frasco = 500 microgramas, respetivamente). Método de administração Selenase solução injectável é administrado por injeção intramuscular ou intravenosa. Os níveis de Selénio no sangue total ou soro, devem ser determinados para que se possa avaliar o sucesso terapêutico. Quando Selenase solução injectável é administrado como suplemento, em soluções para nutrição parentérica total, uma dose diária de 100 microgramas de selénio (equivalente a 1 ampola de Selenase soluç Les hele dokumentet