Selenase solução injectável 100 microgramas 100 µg/2 ml Solução injetável

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Selenito de sódio

Saatavilla:

Biosyn Arzneimittel GmbH

ATC-koodi:

A12CE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Selenito sodium

Annos:

100 µg/2 ml

Lääkemuoto:

Solução injetável

Koostumus:

Selenito de sódio penta-hidratado 0.1665 mg/ml

Antoreitti:

Via intramuscularVia intravenosa

Kpl paketissa:

Ampola 10 unidade(s) - 2 ml

luokka:

11.3.2 - Sais minerais

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

sodium selenite

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5391081 CNPEM: 50108794 CHNM: 10069525 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2005-04-13

Pakkausseloste

APROVADO EM
27-08-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Selenase solução injectável 100 microgramas, solução injectável
(50 microgramas/ml)
100 microgramas de selénio por 2 ml de solução injectável
Selenase solução injectável 500 microgramas, solução injectável
(50 microgramas/ml)
500 microgramas de selénio por 10 ml de solução injectável
Substância ativa: selenito de sódio penta-hidratado
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Selenase solução injectável e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Selenase solução injectável
3. Como utilizar Selenase solução injectável
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Selenase solução injectável
6. Outras informações
1. O QUE É SELENASE SOLUÇÃO INJECTÁVEL E PARA QUE É UTILIZADO
Selenase solução injectável é um medicamento que pertence ao grupo
dos suplementos
minerais. O selenito de sódio penta-hidratado, como substância ativa
desta solução
injetável, fornece uma fonte de selénio, que é um microelemento
essencial para a
nutrição, a fim de assegurar um funcionamento eficiente das
funções metabólicas.
O seu médico poderá ter recomendado este medicamento pelo facto dos
testes de
medição do nível de selénio no seu sangue terem indicado que você
tem uma
deficiência de selénio, a qual não pode ser corrigida pelo selénio
obtido de fontes
alimentícias
2. ANTES DE UTILIZAR SELENASE SOLUÇÃO INJECTÁVEL
Não utilize Selenase solução injectável
se for alérgico (hipersensitivo) a selenito de

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
27-08-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Selenase solução injectável 100 microgramas, solução injectável
(50 microgramas/ml)
100 microgramas de selénio por 2 ml de solução injectável
Selenase solução injectável 500 microgramas , solução injectável
(50 microgramas/ml)
500 microgramas de selénio por 10 ml de solução injectável
Substância ativa: selenito de sódio penta-hidratado
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ampola de 2 ml contém 100 microgramas de selénio sob a forma de
333
microgramas de selenito de sódio penta-hidratado (Na2SeO3 . 5 H2O),
correspondendo
a 50 µg/ml.
Cada frasco para injectáveis de 10 ml contém 500 microgramas de
selénio sob a forma
de 1.665 microgramas de selenito de sódio penta-hidratado (Na2SeO3 .
5 H2O),
correspondendo a 50 µg/ml.
Excipientes: compostos de sódio equivalente a 0,16 mmol (3,57 mg) de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável.
Solução límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Evidente deficiência em selénio que não pode ser compensada
através da alimentação.
4.2 Posologia e modo de administração
Dose diária
100–200 microgramas de selénio (equivalente a 1-2 ampolas). Se for
necessário mais
selénio para alcançar o nível normal no sangue, esta dose pode ser
aumentada até 500
APROVADO EM
27-08-2012
INFARMED
microgramas de selénio (equivalente a 5 ampolas = 5 x 100
microgramas, ou 1 frasco =
500 microgramas, respetivamente).
Método de administração
Selenase solução injectável é administrado por injeção
intramuscular ou intravenosa. Os
níveis de Selénio no sangue total ou soro, devem ser determinados
para que se possa
avaliar o sucesso terapêutico.
Quando Selenase solução injectável é administrado como suplemento,
em soluções para
nutrição parentérica total, uma dose diária de 100 microgramas de
selénio (equivalente
a 1 ampola de Selenase soluç