Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersen natrium - muskelatrofi, spinal - andre nervesystemet narkotika - spinraza er indisert for behandling av 5q spinal muskelatrofi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - risdiplam - muskelatrofi, spinal - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressive - crohns diseasestelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tnfa antagonist eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisstelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en biologisk eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemiske behandlingsformer, inkludert ciclosporin, methotrexate og psoralen ultrafiolett a. paediatric plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom pasienter fra 6 år år og eldre, som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiske midler - rituzena er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non-hodgkins lymfom (nhl)rituzena er angitt for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. rituzena monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom som er kjemoterapi resistente eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. rituzena er indisert for behandling av pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (cll)rituzena i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet og tilbakefall/ildfast cll. bare begrensede data på effekt og sikkerhet for pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert rituzenaor pasienter med refraktære til forrige rituzena pluss kjemoterapi. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitisrituzena, i kombinasjon med glukokortikoider, er indikert for induksjon av remisjon hos voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiske midler - hycamtin kapsler er angitt som monoterapi for behandling av voksne pasienter med tilbaketrukket lungekreft i små celler (sclc) for hvem gjenbehandling med førstelinjens regime ikke anses som hensiktsmessig. topotecan er indisert for behandling av pasienter med metastatisk karsinom i eggstokkene etter feil på første-linje eller påfølgende behandling. hycamtin kapsler er angitt som monoterapi for behandling av voksne pasienter med tilbaketrukket lungekreft i små celler (sclc) for hvem gjenbehandling med førstelinjens regime ikke anses som hensiktsmessig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - pioglitazone er angitt i behandling av type-2 diabetes mellitus:som monoterapi:hos pasienter (spesielt overvektige pasienter) ikke kontrollert av kosthold og mosjon for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse;som dual oral terapi i kombinasjon med metformin, i pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med metformin, et sulphonylurea, bare hos pasienter som viser intoleranse overfor metformin eller for hvem metformin er kontraindisert, med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med en sulphonylurea;som trippel oral terapi i kombinasjon med metformin og et sulphonylurea, i pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for dual oral terapi. pioglitazone er også indikert for kombinasjon med insulin i type-2 diabetes mellitus pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på insulin for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - monoklonale antistoffer - tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (cll): arzerra i kombinasjon med chlorambucil eller bendamustine er indisert for behandling av pasienter med cll som ikke mottok før behandlingen og hvem som ikke er kvalifisert for fludarabine-basert terapi. tilbakefall cll: arzerra er indisert i kombinasjon med fludarabine og cyclophosphamide for behandling av voksne pasienter med tilbakefall cll. ildfast cll: arzerra er angitt for behandling av cll i pasienter som er refraktære til fludarabine og alemtuzumab.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - flutikasonfuroat - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - nasal preparations, kortikosteroider - voksne, ungdom (12 år og over) og barn (6-11 år). avamys er indisert for behandling av symptomene på allergisk rhinitt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemisk - immunsuppressive - benlysta er angitt som add-on terapi hos pasienter i alderen 5 år og eldre med aktiv, autoantistoffer positiv systemisk lupus erythematosus (sle), med en høy grad av sykdomsaktivitet (e. positive anti-dsdna og lav komplement) til tross for at standard terapi. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - bydureon er indisert hos voksne 18 år og eldre med type 2 diabetes mellitus for å bedre glykemisk kontroll i kombinasjon med andre glukose senke legemidler når behandlingen er i bruk, sammen med diett og mosjon, ikke gir adekvat glykemisk kontroll (se kapittel 4. 4, 4. 5 og 5. 1 for tilgjengelige data på forskjellige kombinasjoner). bydureon er indisert for behandling av type 2 diabetes mellitus i kombinasjon med:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin og sulphonylureametformin og thiazolidinedionein voksne som ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll på maksimalt tolererte dose av disse oral terapi.