Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - enalapril (maleate) - hjertefeil - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - treatment of heart failure.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

sandoz - københavn - dorzolamidhydroklorid / timololmaleat - Øyedråper, oppløsning - 20 mg/ ml / 5 mg/ ml

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide, timolol maleate - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - Øyemidler - reduksjon av intraokulært trykk (iop) hos voksne pasienter med åpen vinkelglukom eller økt hypertensjon for hvem monoterapi gir utilstrekkelig iop reduksjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromide, indacaterol maleate - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - ulunar breezhaler er indikert som en vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for å lindre symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kol).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - asenapine (as maleate)  - bipolar lidelse - psykoleptiske - sycrest er indisert for behandling av moderate til alvorlige maniske episoder assosiert med bipolar i lidelse hos voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil mylan er en fast dose kombinasjon av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil. det er indisert for behandling av humant immunsviktvirus-1 (hiv-1) infeksjon hos voksne over 18 år og over med virologic undertrykkelse til hiv-1 rna nivåer av < 50 eksemplarer/ml på deres gjeldende kombinasjon antiretroviral behandling i mer enn tre måneder. pasienter må ikke har opplevd virological feil på noen tidligere antiretroviral behandling og må være kjent for ikke å ha næret viruset stammer mutasjoner overdragelse betydelig motstand til noen av de tre komponentene i efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan før innvielsen av deres første antiretroviral behandling diett. demonstrasjon av fordelen av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil er først og fremst basert på 48-uke data fra en klinisk studie der pasienter med stabil virologic undertrykkelse på en kombinasjon antiretroviral terapi endret til efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (se punkt 5.. det foreligger foreløpig ingen data fra kliniske studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproksil hos behandlingsnaive eller hos sterkt forbehandlede pasienter. ingen data er tilgjengelige for å støtte kombinasjon av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil og andre antiretroviral agenter.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocytopeni - antihemoragika - doptelet er angitt for behandling av alvorlig trombocytopeni hos voksne pasienter med kronisk leversykdom som er planlagt å gjennomgå en invasiv prosedyre. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroider, immunglobuliner).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - leukemi, myeloid, akutt - antineoplastiske midler - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - leddgikt, reumatoid - immunsuppressive - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.