Dorzolamid/Timolol Sandoz 20 mg/ ml / 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Dorzolamidhydroklorid / Timololmaleat

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

Dorzolamide hydrochloride / Timolol maleate

Dosering :

20 mg/ ml / 5 mg/ ml

Legemiddelform:

Øyedråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av plast 1x5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-04-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DORZOLAMID/TIMOLOL SANDOZ 20 MG/ML + 5 MG/ML ØYEDRÅPER,
OPPLØSNING
DORZOLAMID OG TIMOLOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dorzolamid/Timolol Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Dorzolamid/Timolol Sandoz
3.
Hvordan du bruker Dorzolamid/Timolol Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dorzolamid/Timolol Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Dorzolamid/Timolol Sandoz er og hva det brukes mot
Dorzolamid/Timolol Sandoz er en kombinasjon av dorzolamidhydroklorid,
et oftalmisk
karbonanhydrasehemmende virkestoff og timololmaleat, et oftalmisk
betablokkerende virkestoff. Begge
senker forhøyet trykk i øyet på forskjellig måte.
Dorzolamid/Timolol Sandoz gis for å senke forhøyet trykk i øyet ved
behandling av grønn stær (glaukom)
når øyedråper med betablokkere ikke er tilstrekkelig.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Dorzolamid/Timolol Sandoz
Bruk ikke Dorzolamid/Timolol Sandoz
•
dersom du er ALLERGISK overfor dorzolamidhydroklorid, timololmaleat,
betablokkere eller noen av
de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du er allergisk overfor legemidler som kalles "sulfonamider".
Eksempler på dette er
legemidler som benyttes til behandling av diabetes og infeksjoner og
også diuretika (vanndrivende
midler). D

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dorzolamid/Timolol Sandoz 20 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml øyedråpeoppløsning inneholder 20 mg dorzolamid (som
hydroklorid) og 5 mg timolol (som
maleat).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver ml øyedråpeoppløsning inneholder 0,075 mg benzalkoniumklorid.
Hver flaske med 5 ml øyedråpeoppløsning inneholder 0,375 mg
benzalkoniumklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning.
Fargeløs til gulaktig, viskøs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dorzolamid/Timolol Sandoz er indisert ved behandling av forhøyet
intraokulært trykk (IOP) hos pasienter
med glaukom med åpen kammervinkel eller pseudoeksfolliativt glaukom
når behandling med topiske
betablokkere ikke er tilstrekkelig alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen er én dråpe Dorzolamid/Timolol Sandoz i det aktuelle øyet
(konjunktivalsekken) to ganger daglig.
Hvis et annet topisk oftalmisk middel brukes, må det gå minst 10
minutter fra Dorzolamid/Timolol
Sandoz gis til det andre midlet blir gitt.
Administrasjonsmåte
Se pkt. 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering.
Ved bruk av nasolakrimal okklusjon eller lukking av øyelokket i 2
minutter reduseres systemisk
absorpsjon. Det kan føre til en reduksjon i systemiske bivirkninger
og økt lokal effekt.
Pediatrisk populasjon
Effekt hos barn er ikke kjent.
Sikkerhet hos barn under to år er ikke kjent. (For informasjon i
forbindelse med sikkerhet hos barn ≥ 2 og
< 6 år, se pkt. 5.1).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Dorzolamid/Timolol Sandoz er kontraindisert hos pasienter med:
•
overfølsomhet overfor virkestoffene, sulfonamider eller overfor noen
av hjelpestoffene listet opp i
pkt. 6.1.
•
reaktiv luftveissykdom, inkludert bronkial astma eller tidligere
bronkial astma eller alvorlig kronisk
obstruktiv lungesykdom.
•
sinusbradykardi, syk-sinus-syndrom, sinoatrial blokk
,
AV-blokk grad II eller III som ikke er
kontrollert av pac