Den europeiske union - tsjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronická hepatitis b: léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy replikace viru hepatitidy b (přítomnost hbv-dna a hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza. chronická hepatitis c:dospělí pacienti:přípravek introna je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hcv-rna nebo protilátky anti-hcv v séru (viz bod 4. nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti a mladiství:přípravek introna je určen pro použití v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu, přičemž v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, hcv genotyp a virová zátěž. očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz bod 4. 4, 4. 8 a 5.

Tsjekkia - tsjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 2126 klindamycin-fosfÁt - injekční roztok/koncenrát pro infuzní roztok - 150mg/ml - klindamycin

Tsjekkia - tsjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

angelini pharma Česká republika s.r.o., brno array - 8782 nimesulid - granule pro perorální suspenzi - 100mg - nimesulid

Tsjekkia - tsjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

angelini pharma Česká republika s.r.o., brno array - 8782 nimesulid - tableta - 100mg - nimesulid

Tsjekkia - tsjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 8782 nimesulid - tableta - 100mg - nimesulid

Tsjekkia - tsjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

dr. max pharma s.r.o., praha array - 1593 ibuprofen - měkká tobolka - 400mg - ibuprofen

Tsjekkia - tsjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

cande cz s.r.o., praha array - 8782 nimesulid - tableta - 100mg - nimesulid

Tsjekkia - tsjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch health ireland limited, dublin array - 9420 meloxikam - tableta - 15mg - meloxikam

Tsjekkia - tsjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 9420 meloxikam - tableta - 15mg - meloxikam

Tsjekkia - tsjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

angelini pharma Österreich gmbh, vídeň array - 8782 nimesulid - granule pro perorální suspenzi - 100mg - nimesulid