Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5..

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - ytre membran blemmer fra neisseria meningitidis gruppe b (belastning nz 98/254), rekombinant neisseria meningitidis gruppe b fhbp fusion protein, rekombinant neisseria meningitidis gruppe b nada protein, rekombinant neisseria meningitidis gruppe b nhba fusion protein - meningitt, meningokokk - meningokokker-vaksiner - aktiv immunisering mot invasiv sykdom forårsaket av neisseria meningitidis serogruppe-b-stammer.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - meningococcal gruppe a, c, w-135 og y konjugat vaksine - immunization; meningitis, meningococcal - bakterielle vaksiner - vialsmenveo er indisert for aktiv vaksinering av barn (fra to år), ungdom og voksne med risiko for eksponering for neisseria meningitidis gruppe a, c, w135 og y, for å forhindre invasiv sykdom. bruk av denne vaksinen skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogruppe b fhbp (rekombinant lipidert fhbp (faktor h bindende protein)) subfamilie a; neisseria meningitidis serogruppe b fhbp (rekombinant lipidert fhbp (faktor h bindende protein)) subfamilie b - meningitt, meningokokk - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba er indisert for aktiv immunisering av individer 10 år og eldre for å forhindre invasiv meningokokk sykdom forårsaket av neisseria meningitidis serogruppe b. bruk av denne vaksinen skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - selektive immunosuppressiva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningitt, meningokokk - vaksiner - nimenrix er indisert for aktiv immunisering av individer fra 6 års alder mot invasive meningokokk-sykdommer forårsaket av neisseria meningitidis gruppe a, c, w-135 og y.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

pfizer norge as - meningokokk gruppe c polysakkarid, konjugert til tetanustoksoid, stamme c11 - injeksjonsvæske, suspensjon - 10 mikrog/ dose