NeisVac-C 10 mikrog/ dose

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Meningokokk gruppe C polysakkarid, konjugert til tetanustoksoid, stamme C11

Tilgjengelig fra:

Pfizer Norge AS

ATC-kode:

J07AH07

INN (International Name):

Meningococcal group C polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, strain C11

Dosering :

10 mikrog/ dose

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

Ferdigfylt sprøyte 0.5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-08-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
NEISVAC-C
0,5 ML
INJEKSJONSV
脱
SKE, SUSPENSJON
VAKSINE MOT MENINGOKOKKINFEKSJON GRUPPE C (KONJUGERT)
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg eller ditt barn og skal ikke
gis videre til andre. Det kan skade
dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva NeisVac-C er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker NeisVac-C
3.
Hvordan du bruker NeisVac
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer NeisVac-C
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva NeisVac-C er, og hva det brukes mot
NeisVac-C tilh
淡
rer en gruppe legemidler som heter vaksiner, som blir brukt for
奪
gi beskyttelse mot
smittsomme sykdommer. NeisVac-C blir brukt for
奪
forebygge sykdom for
奪
rsaket av bakterier som
kalles _Neisseria meningitidis_ (meningokokker) gruppe C. Vaksinen
virker ved at den f
奪
r din kropp til
奪
produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot meningokokk gruppe C
bakteriene.
_Neisseria meningitidis_ gruppe C bakteriene kan for
奪
rsake alvorlige og noen ganger livstruende
infeksjoner slike som meningitt (hjernehinnebetennelse) og sepsis
(blodforgiftning).
Denne vaksinen vil kun gi beskyttelse mot sykdom for
奪
rsaket av meningokokker gruppe C bakterier.
Den vil ikke gi beskyttelse mot andre grupper av meningokokker eller
andre organismer som for
奪
rsaker
meningitt og blodforgiftning. Som med andre vaksiner, kan ikke
NeisVac-C fullstendig hindre
meningokokk gruppe C infeksjoner hos alle personer som er blitt
vaksinert.
V
脱
r

Preparatomtale

_ _
1.
LEGEMIDLETS
NAVN
NeisVac-C
0,5 ml
Injeksjonsvæske, suspensjon
Vaksine mot meningokokkinfeksjon gruppe C (konjugert)
2.
KVALITATIV
OG
KVANTITATIV
SAMMENSETNING
1 dose (0,5 ml) inneholder:
_Neisseria meningitidis_ gruppe C (stamme C11) polysakkarid
(de-O-acetylert)..........10 mikrogram
konjugert til
tetanustoksoid.....…................………………………………………10-20
mikrogram
adsorbert til aluminiumhydroksid,
hydrert...………………………………………...0,5 mg Al
3+
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
En blakket hvit til gulhvit suspensjon
4.
KLINISKE
OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
NeisVac-C er indisert for aktiv immunisering hos barn fra 2 måneders
alder, ungdom og voksne, for å
forebygge invasiv sykdom forårsaket av _Neisseria meningitidis
_serogruppe C.
NeisVac-C bør brukes i henhold til offisielle anbefalinger.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Det finnes ikke data for bruk av ulike meningokokk gruppe C
konjugatvaksiner under
primærvaksinasjon eller ved boosterdoser. Hvis mulig, skal samme type
vaksine brukes under hele
vaksinasjonsskjemaet.
Dosering
Primærvaksinasjon:
Spedbarn fra 2 måneder
og
opp til 4 måneders alder.
To doser, hver på 0,5 ml, bør gis med et intervall på minst to
måneder.
Spedbarn fra 4 måneders alder, eldre barn, ungdom og voksne:
Én dose på 0,5 ml.
Boosterdoser:
Etter fullføring av primærvaksinasjon hos spedbarn i alderen fra 2
måneder og opp til 12 måneders
alder, bør en boosterdose gis ved ca. 12-13 måneders alder, med
minst et intervall på seks måneder
etter den siste NeisVac-C vaksinasjonen.
_ _
Behovet for boosterdoser hos individer som fikk første immunisering
ved 12 måneders alder eller mer
er ennå ikke fastslått (se pkt. 5.1)
Administrasjonsmåte
NeisVac-C er til intramuskulær injeksjon, helst gitt i det
anterolaterale lårområdet hos spedbarn og i
deltoideus-regionen hos eldre barn, ungdom og voksne.
Hos barn i alderen 12