Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - humant papillomavirus type 6 l1 protein, humant papillomavirus type 11 l1 protein, humant papillomavirus type 16 l1 protein, humant papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaksiner - silgard er en vaksine for bruk fra alder av 9 år for forebygging av:premalignant genitale lesjoner (cervical, vulva og vagina), premalignant anal lesjoner, cervical kreft og anal kreft uformelt knyttet til enkelte oncogenic humant papillomavirus (hpv) type;kjønnsvorter (condyloma acuminata) causally knyttet til spesifikke hpv-typer. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om dataene som støtter denne indikasjonen. bruk av silgard skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

orifarm as - humant papillomavirus, type 6 l1 protein (rekombinant) / humant papillomavirus, type 11 l1 protein (rekombinant) / humant papillomavirus, type 16 l1 protein (rekombinant) / humant papillomavirus, type 18 l1 protein (rekombinant) - injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte - 20 mikrog / 40 mikrog / 40 mikrog / 20 mikrog

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - rotavirus serotype g1, serotype g2, serotype g3, serotype g4, serotype p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq er indisert for aktiv immunisering av spedbarn fra seks uker til 32 uker for forebygging av gastroenteritt på grunn av rotavirusinfeksjon. rotateq er å bli brukt på grunnlag av offisielle anbefalinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaksiner - aktiv immunisering mot invasiv sykdom og akutt mellomørebetennelse forårsaket av streptococcus pneumoniae hos spedbarn og barn fra seks uker opp til fem år. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 i produktinformasjon for informasjon om beskyttelse mot bestemte pneumokokserotyper. bruk av synflorix bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger for å ta hensyn til virkningen av invasiv sykdom i ulike aldersgrupper, samt variasjon av serotype epidemiologi i ulike geografiske områder.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsi - psykoleptiske - behandling av langvarige, akutte, konvulsive anfall hos spedbarn, småbarn, barn og ungdom (fra tre måneder til under 18 år). buccolam må bare brukes av foreldre / foresatte hvor pasienten har blitt diagnostisert til å ha epilepsi. for barn mellom tre og seks måneders alder, bør behandlingen være i et sykehus der overvåking er mulig og lungeredning utstyr er tilgjengelig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - fibrotid - hepatisk veno-okklusiv sykdom - antithrombotic agents - defitelio er indisert for behandling av alvorlig hepatisk veno-okklusiv sykdom (vod), også kjent som sinusoidal obstruktiv syndrom (sos) ved hematopoietisk stamcelletransplantasjon (hsct) terapi. det er indisert hos voksne og ungdom, barn og spedbarn over 1 måned etter alder.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influensa, human - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandling av influenzain pasienter ett år og eldre som presenterer med typiske symptomer på influensa, når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. ebilfumin er angitt for behandling av spedbarn mindre enn 1 år i løpet av en pandemisk influensa utbrudd (se punkt 5.. 2 av preparatomtalen). behandlende lege bør ta hensyn til pathogenicity av sirkulerende belastning og den underliggende tilstanden til pasienten for å sikre at det er en potensiell nytte for barnet. forebygging av influenzapost-eksponering forebygging hos personer 1 år eller eldre følgende kontakt med en klinisk diagnostisert med influensa tilfelle når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. riktig bruk av ebilfumin for forebygging av influensa bør avgjøres fra sak til sak av omstendigheter og befolkningen krever beskyttelse. i spesielle situasjoner (e. i tilfelle av et misforhold mellom sirkulerende og vaksine virus stammer, og en pandemisk situasjon) sesongmessige forebygging kan anses som individer i ett år eller eldre. ebilfumin er indikert for post-eksponering forebygging av influensa hos spedbarn mindre enn 1 år i løpet av en pandemisk influensa utbrudd (se punkt 5.. 2 av preparatomtalen). ebilfumin er ikke en erstatning for influensa-vaksinering.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - bukspyttkjertelpulver - eksokrine bukspyttkjertelinsuffisiens - fordøyelsesmidler, inkl. enzymer - behandling av kreft i bukspyttkjertelen i eksokrin pankreatisk insuffisiens på grunn av cystisk fibrose eller andre forhold (e. kronisk pankreatitt, etter pankreatektomi eller kreft i bukspyttkjertelen). enzepi er angitt i spedbarn, barn, ungdom og voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malaria - antiprotozoals - eurartesim er indisert for behandling av ukomplisert plasmodium falciparum malaria hos voksne, barn og spedbarn 6 måneder og over og veier 5 kg eller mer. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av agenter antimalariamidler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - japanese-encephalitis virus, inaktivert (dempet stamme sa14-14-2 dyrket i vero celler) - encephalitis, japanese; immunization - vaksiner - ixiaro er indisert for aktiv immunisering mot japansk encefalitt hos voksne, ungdom, barn og spedbarn i alderen to måneder og eldre. ixiaro bør vurderes for bruk i personer med risiko for eksponering gjennom reiser eller i løpet av sitt yrke.