Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - prostata neoplasmer - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - sugammadex sodium - neuromuskulær blokkade - alle andre terapeutiske produkter - reversering av nevromuskulær blokade indusert av rocuronium eller vecuronium. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - malabsorptionssyndrom - andre alimentary tract and metabolism products, - revestiv er indisert for behandling av pasienter i alderen 1 år og over med korttarmsyndrom (sbs). pasienter bør være stabile etter en periode med tarmtilpasning etter operasjon. revestive er indisert for behandling av pasienter i alderen 1 år og over med kort tarm syndrom. pasienter bør være stabile etter en periode med tarmtilpasning etter operasjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - meloksikam - oxicams, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; horses; cats; cattle; pigs - dogsalleviation av betennelse og smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser i hunder. for å redusere postoperativ smerte og betennelse etter ortopedisk og bløtvev kirurgi. catsreduction av post-operative smerter etter ovariohysterectomy og mindre bløtvev kirurgi. lindring av mild til moderat postoperative smerter og betennelse følgende kirurgiske prosedyrer i katter, e. ortopedisk og bløtvev kirurgi. lindre smerter og betennelser i akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser i katter. cattlefor bruk i akutt luftveisinfeksjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske tegn. for bruk i diaré i kombinasjon med oral rehydratiseringsbehandling for å redusere kliniske tegn i kalver på over en uke og unge, ikke-lakterende storfe. for tilleggsbehandling i behandling av akutt mastitt, i kombinasjon med antibiotikabehandling. pigsfor bruk i ikke-smittsomme locomotor lidelser til å redusere symptomer på halthet og betennelser. for tilleggsbehandling i behandling av puerperal septikemi og toksemi (mastitt-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. for lindring av postoperativ smerte assosiert med mindre bløtvev som kastrering. horsesalleviation av betennelse og lindring av smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser i hester. for lindring av smerte assosiert med hestekolikk.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproksil - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte voksne. hos voksne, demonstrasjon av nytte av tenofovir disoproxil i hiv-1-infeksjon er basert på resultatene av en studie i behandling-naive pasienter, inkludert pasienter med en høy viral load (> 100.000/ml) og studier som tenofovir disoproxil ble lagt til stabil bakgrunn terapi (hovedsakelig tritherapy) i antiretroviral pre-behandlede pasienter opplever tidlig virologisk svikt (< 10 000 eksemplarer/ml, med de fleste av pasientene har < 5000 eksemplarer/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmdrasjerte tabletter er også angitt for behandling av hiv-1 infiserte ungdom, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter, i alderen 12 til < 18 år. valg av tenofovir disoproxil til å behandle antiretroviral-erfarne pasienter med hiv-1-infeksjon bør være basert på individuelle viral motstand testing og/eller behandling historie av pasienter. hepatitt b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos voksne med kompensert leversykdom, med bevis for aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum-alanin aminotransferase (alt) nivåer og histologiske bevis på aktiv inflammasjon og/eller fibrose. bevis for lamivudine motstandsdyktig mot hepatitt b-viruset. dekompensert leversykdom. tenofovir disoproxil 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos ungdom 12 < 18 år med kompensert leversykdom, og dokumentasjon av immunsystemet aktiv sykdom, jeg. aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum alt nivåer og histologiske bevis på aktiv inflammasjon og/eller fibrose.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloksikam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - hunder: lindring av betennelse og smerte i både akutte og kroniske muskel-skjelettlidelser. for å redusere postoperativ smerte og betennelse etter ortopedisk og bløtvev kirurgi. katter: å redusere postoperativ smerte etter ovariohysterektomi og mindre bløtvev kirurgi. lindring av mild til moderat postoperative smerter og betennelse følgende kirurgiske prosedyrer i katter, e. ortopedisk og bløtvev kirurgi. lindre smerter og betennelser i akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser i katter. kveg: til bruk ved akutt luftveisinfeksjon med egnet antibiotikabehandling for å redusere kliniske tegn. for bruk i diaré i kombinasjon med oral rehydratiseringsbehandling for å redusere kliniske tegn i kalver på over en uke og unge, ikke-lakterende storfe. for tilleggsbehandling i behandling av akutt mastitt, i kombinasjon med antibiotikabehandling. for lindring av postoperativ smerte etter avhorning i kalver. sviner: til bruk i ikke-smittsomme lokomotoriske lidelser for å redusere symptomene på lameness og betennelse. for tilleggsbehandling i behandling av puerperal septikemi og toksemi (mastitt-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. for lindring av postoperativ smerte assosiert med mindre bløtvev som kastrering. hester: lindring av betennelse og smertelindring i både akutte og kroniske muskel-skjelettlidelser. for lindring av smerte assosiert med hestekolikk.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrophy, familiær delvis - andre alimentary tract and metabolism products, - myalepta er indisert som et tillegg til diett som en erstatning terapi for å behandle komplikasjoner av leptin mangel på lipodystrophy (ld) pasienter med bekreftet medfødt generell ld (berardinelli-seip syndrom) eller ervervet generell ld (lawrence syndrom) hos voksne og barn 2 år og abovewith bekreftet familiær delvis ld eller ervervet delvis ld (barraquer-simons syndrom), i voksne og barn 12 år og over som standard behandlinger har mislyktes i å oppnå tilstrekkelig metabolsk kontroll.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavirmonohydrat - hepatitt b - antivirale midler til systemisk bruk - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompensert leversykdom. for både kompensert og dekompensert leversykdom, denne indikasjonen er basert på kliniske dataene i nucleoside naive pasienter med hbeag positive og hbeag negativ hbv-infeksjon. med hensyn til pasienter med lamivudin-ildfast hepatitt b. entecavir mylan er også indisert for behandling av kronisk hbv-infeksjon i nucleoside naiv paediatric pasienter fra 2 til.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - bryst neoplasms - endokrin terapi - fulvestrant er angitt for behandling av østrogen reseptor positiv, lokalt avansert eller metastatisk brystkreft hos postmenopausale kvinner:ikke tidligere er behandlet med endokrin terapi, orwith sykdom tilbakefall på eller etter adjuvant anti-østrogen behandling, eller progresjon av sykdommen på antiestrogen terapi.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

vale pharmaceuticals limited - paracetamol / ibuprofen - tablett, filmdrasjert - 500 mg / 150 mg