Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - sodium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - andre alimentary tract and metabolism products, - ammonaps er indisert som tilleggsbehandling ved kronisk administrering av urea syklus lidelser, som involverer mangler av carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. det er indisert hos alle pasienter med neonatal-utbruddet presentasjon (komplett enzymet mangler, presentere i løpet av de første 28 dagene av livet). det er også indisert hos pasienter med sen debut sykdom(delvis enzymet mangler, presentere etter den første måneden av livet) som har en historie med hyperammonaemic encefalopati.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

2care4 aps - febuksostat - tablett, filmdrasjert - 80 mg

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - gikt - antigout preparater - 80 mg styrke:behandling av kronisk hyperuricaemia i situasjoner der urat deponering allerede har skjedd (inkludert en historie, eller tilstedeværelse av, tophus og/eller urinsyregikt). adenuric er indisert hos voksne. 120 mg styrke:adenuric er indisert for behandling av kronisk hyperuricaemia i situasjoner der urat deponering allerede har skjedd (inkludert en historie, eller tilstedeværelse av, tophus og/eller urinsyregikt). adenuric er indikert for forebygging og behandling av hyperuricaemia hos voksne pasienter som gjennomgår kjemoterapi for haematologic malignitet ved middels til høy risiko for svulst lyse syndrom (tls). adenuric er indisert hos voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - antineoplastiske midler - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

norgine b.v. - ferrisk maltol - anemi, jernmangel - antianemiske preparater - feraccru er angitt i voksne for behandling av jernmangel.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholsyre - metabolisme, innfødte feil - galle- og leverterapi - cholic syre fgk er angitt for behandling av medfødt feil av primære gallesyre syntese, i spedbarn fra en måned av alder for kontinuerlig livslang behandling gjennom voksen alder, og omfatter følgende enkle enzymet mangler:sterol 27-hydroksylase (presentasjon som cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) mangel;2- (eller alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) mangel;kolesterol 7 alfa-hydroksylase (cyp7a1) mangel.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsi - andre nervesystemet narkotika - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressive - crohns diseasestelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tnfa antagonist eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisstelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en biologisk eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemiske behandlingsformer, inkludert ciclosporin, methotrexate og psoralen ultrafiolett a. paediatric plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom pasienter fra 6 år år og eldre, som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastiske midler - qarziba er angitt for behandling av høy-risiko neuroblastoma hos pasienter i alderen 12 måneder og oppover, og som tidligere har mottatt induksjon kjemoterapi og oppnådd minst et delvis svar, etterfulgt av myeloablative terapi og stilk cellen transplantasjon, så vel som pasienter med en historie av tilbakefall eller ildfast neuroblastoma, med eller uten rester av sykdom. før behandling av tilbakefallende nevroblastom, skal enhver aktiv fremgangssykdom stabiliseres ved hjelp av andre egnede tiltak. hos pasienter med en historie med tilbakefall/refraktær sykdom og hos pasienter som ikke har oppnådd en komplett respons etter første linje behandling, qarziba bør kombineres med interleukin 2 (il-2).