Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - incivo, i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin, er indisert for behandling av genotype-1, kronisk hepatitt c hos voksne pasienter med kompensert leversykdom (inkludert skrumplever):hvem er behandling naiv, som tidligere har vært behandlet med interferon alfa (pegylated eller ikke-pegylated) alene eller i kombinasjon med ribavirin, inkludert relapsers, delvise besvarelser og null-respondere.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forløpercellelymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - 6-merkaptopurinmonohydrat - leukemi, lymfoid - antineoplastiske midler - xaluprine er indisert for behandling av akutt lymfoblastisk leukemi (all) hos voksne, ungdom og barn.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

orifarm as - blinatumomab - pulver til konsentrat og oppløsning til infusjonsvæske, oppløsning - 38.5 mikrog

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostiske midler - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. for in vivo diagnostikk av gastroduodenal helicobacter pylori (h. pylori) infeksjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - spironolakton - edema; heart failure; liver cirrhosis; ascites; nephrotic syndrome; hyperaldosteronism; essential hypertension - antihypertensives and diuretics in combination - in the management of refractory oedema associated with congestive cardiac failure; hepatic cirrhosis with ascites and oedema, malignant ascites, nephrotic syndrome, diagnosis and treatment of primary aldosteronism, essential hypertension. neonates, children and adolescents should only be treated under guidance of a paediatric specialist (see sections 5. 1 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastiske og immunmodulerende midler - topotecan-monoterapi er indisert for behandling av pasienter med tilbaketrukket småcellet lungekreft (sclc) for hvem gjenbehandling med førstelinjens regime ikke anses hensiktsmessig. topotecan i kombinasjon med cisplatin er indisert for pasienter med karsinom i cervix tilbakevendende etter strålebehandling, og for pasienter med stadium ivb sykdom. pasienter med tidligere eksponering for cisplatin krever en vedvarende behandling gratis intervall for å rettferdiggjøre behandling med kombinasjon.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

norbrook laboratories ltd - propofol - injeksjonsvæske, emulsjon - 10 mg/ ml

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

norbrook laboratories (ireland) limited - amoksicillintrihydrat / kaliumklavulanat - tablett - 40 mg / 10 mg

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - hydroksykarbamid - anemi, sickle cell - antineoplastiske midler - forebygging av vaso-occlusive komplikasjoner av sigdcelleanemi hos pasienter over 2 år.