Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - lipid modifiserende midler - glybera er indisert for voksne pasienter diagnostisert med familiær lipoprotein lipase mangel (lpld) og lider av alvorlige eller flere pankreatittangrep, til tross for diettfettbegrensninger. diagnosen av lpld må bekreftes ved genetisk testing. indikasjonen er begrenset til pasienter med påviselige nivåer av lpl-protein.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - primære hypercholesterolaemia og blandet dyslipidaemiapraluent er indisert hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til diett:i kombinasjon med et statin statin eller med andre lipid senke terapi hos pasienter i stand til å nå ldl-c mål med maksimal tolerert dose statin eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. etablert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom praluent er indisert hos voksne med etablert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom for å redusere kardiovaskulær risiko ved å senke ldl-c nivå, som et tillegg til korreksjon av andre risikofaktorer:i kombinasjon med maksimal tolerert dose statin med eller uten andre lipidsenkende behandling eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. for resultatene fra denne undersøkelsen med hensyn til effekt på ldl-c, kardiovaskulære hendelser og bestander studert se punkt 5..

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipid modifiserende midler - hypercholesterolaemia og blandet dyslipidaemiarepatha er indisert hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til diett:i kombinasjon med et statin statin eller med andre lipid senke terapi hos pasienter i stand til å nå ldl-c mål med maksimal tolerert dose statin eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. homozygot familiær hypercholesterolaemiarepatha er indisert hos voksne og ungdom i alderen 12 år og over med homozygot familiær hypercholesterolaemia i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling. etablert aterosklerotisk hjerte-og diseaserepatha er indisert hos voksne med etablert aterosklerotisk hjerte-og karsykdommer (hjerteinfarkt, hjerneslag og perifer arteriell sykdom) for å redusere kardiovaskulær risiko ved å senke ldl-c nivå, som et tillegg til korreksjon av andre risikofaktorer:i kombinasjon med maksimal tolerert dose statin med eller uten andre lipidsenkende behandling eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. for resultatene fra denne undersøkelsen med hensyn til effekt på ldl-c, kardiovaskulære hendelser og bestander studert se punkt 5..

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, niacin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - pelzont er angitt for behandling av dyslipidaemia, spesielt hos pasienter med kombinert blandet dyslipidaemia (preget av forhøyede nivåer av low-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglyserider og lave high-density-lipoprotein (hdl)kolesterol) og hos pasienter med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær). pelzont bør brukes hos pasienter i kombinasjon med 3-hydroxy-3-metylglutaryl-koenzym-a (hmg-coa)-reduktase hemmere (statiner), når den kolesterolsenkende effekten av hmg-coa-reduktasehemmer monoterapi er utilstrekkelig. den kan brukes som monoterapi bare hos pasienter som hmg-coa-reduktase hemmere er ansett som upassende eller ikke tolerert. diett og annen ikke-farmakologisk behandling (e. trening, vektreduksjon) bør videreføres under behandling med pelzont.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, niacin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - tredaptive er indisert for behandling av dyslipidaemia, spesielt hos pasienter med kombinerte blandet dyslipidaemia (preget av forhøyede nivåer av lav-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglyserider og lav høy-density-lipoprotein (hdl ) kolesterol) og hos pasienter med primær hyperkolesterolemi (heterozygote familiære og ikke-familiær). tredaptive skal brukes av pasienter i kombinasjon med 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-co-enzym-a (hmg-coa)-reduktase hemmere (statiner), når den kolesterolsenkende effekten av hmg-coa-reduktasehemmer monoterapi er utilstrekkelig. den kan brukes som monoterapi bare hos pasienter som hmg-coa-reduktase hemmere er ansett som upassende eller ikke tolerert. diett og annen ikke-farmakologisk behandling (e. trening, vektreduksjon) bør videreføres under behandling med tredaptive.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, niacin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - trevaclyn er indisert for behandling av dyslipidaemia, spesielt hos pasienter med kombinerte blandet dyslipidaemia (preget av forhøyede nivåer av lav-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglyserider og lav høy-density-lipoprotein (hdl) kolesterol) og hos pasienter med primær hyperkolesterolemi (heterozygote familiære og ikke-familiær). trevaclyn bør brukes hos pasienter i kombinasjon med 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-co-enzym-a (hmg-coa)-reduktase hemmere (statiner), når den kolesterolsenkende effekten av hmg-coa-reduktase-inhibitor monoterapi er utilstrekkelig. den kan brukes som monoterapi bare hos pasienter som hmg-coa-reduktase hemmere er ansett som upassende eller ikke tolerert. diett og annen ikke-farmakologisk behandling (e. trening, vektreduksjon) bør videreføres under behandling med trevaclyn.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen sodium - hyperlipoproteinemia type i - andre lipid å endre agenter - waylivra er indisert som et tillegg til diett hos voksne pasienter med genetisk bekreftet familiær chylomicronemia syndrom (fcs) og høy risiko for pankreatitt, som svar til kosthold og triglyserid senke terapi har vært mangelfull.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic syre - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid modifiserende midler - nilemdo er indisert hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til diett:i kombinasjon med et statin statin eller med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som ikke klarer å nå ldl-c mål med maksimal tolerert dose statin (se kapittel 4. 2, 4. 3 og 4. 4) eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin intolerante, eller som et statin er kontraindisert.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid modifiserende midler - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amarin pharmaceuticals ireland limited - icosapent ethyl - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - indicated to reduce cardiovascular risk as an adjunct to statin therapy.