Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolisthesis - legemidler til behandling av bein sykdommer - opgenra er indisert for posterolateral lumbal spinal fusion hos voksne pasienter med spondylolistese hvor autograft har mislyktes eller er kontraindisert.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibial frakturer - legemidler for behandling av bein sykdommer, bein morfogenetiske proteiner - behandling av nonunion av tibia med minst 9 måneders varighet, sekundær for traumer, hos pasienter med skjelettmodne, i tilfeller der tidligere behandling med autograft har feilet eller bruk av autograft, er ugjennomtrengelig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antithrombin alfa - antitrombin iii-mangel - antithrombotic agents - atryn er indikert for profylakse av venøs tromboembolisme ved kirurgi hos pasienter med medfødt antitrombinmangel. atryn er normalt gitt i forbindelse med heparin eller lavmolekylært heparin.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - andre antineoplastiske midler - removab er indisert for intraperitoneal behandling av ondartet ascites hos pasienter med epcam-positive karcinomer der standardbehandling ikke er tilgjengelig eller ikke lenger mulig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

opk biotech netherlands bv - hemoglobin glutamer-200 (bovine) - blod erstatter og perfusjon lØsninger - hunder - oksyglobin gir oksygenbærende støtte til hunder som forbedrer de kliniske tegnene på anemi i minst 24 timer, uavhengig av den underliggende tilstanden.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - humanfibrinogen - pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning - 1.5 g

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - eptacog beta (activated) - hemophilia a; hemophilia b - antihemoragika - cevenfacta is indicated in adults and adolescents (12 years of age and older) for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups:in patients with congenital haemophilia with high-responding inhibitors to coagulation factors viii or ix (i. ≥5 bethesda units (bu)); in patients with congenital haemophilia with low titre inhibitors (bu.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vaksiner - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalium - prostata neoplasmer - antineoplastiske midler - tookad er indisert som monoterapi for voksne pasienter med tidligere ubehandlet, ensidig, lav risiko, adenocarcinoma av prostata med en forventet levealder ≥ 10 år og:klinisk stadium t1c eller t2a;gleason score ≤ 6, basert på høy oppløsning biopsi strategier;psa ≤ 10 ng/ml;3 positive kreft kjerner med en maksimal kreft core lengde på 5 mm i én kjerne, eller 1-2 positiv kreft kjerner med ≥ 50 % kreft involvering i en kjerne eller en psa-tetthet ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , paediatric pasienter med ph+ kml i kronisk fase etter svikt av interferon-alfa terapi, eller i akselerert fase eller sprenge krise. voksne pasienter med ph+ cml i blast-krisen. voksne og paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia kromosom positive akutt lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrert med kjemoterapi. voksne pasienter med tilbakefall eller ildfast ph+ alle som monoterapi. voksne pasienter med myelodysplastic/myeloproliferativ sykdom (mds/mpd) er forbundet med blodplate-avledet vekstfaktor reseptor (pdgfr) gene re-ordninger. voksne pasienter med avansert hypereosinophilic syndrom (hms) og/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra omorganisering. effekten av imatinib på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuvant behandling av voksne pasienter som er i betydelig risiko for tilbakefall etter reseksjon av kit (cd117)-positive gist. pasienter som har en lav eller svært lav risiko for tilbakefall bør ikke får adjuvant behandling. behandling av voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og/eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av imatinib er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+ all, mds/mpd, på haematological respons priser i hms/cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og/eller metastatisk gist og dfsp og på gjentakelse-fri overlevelse i adjuvant gist. erfaring med imatinib hos pasienter med mds/mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset. det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.