Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologous perifere blod mononukleære celler inkludert minst 50 millioner autologous cd54 + celler aktivert med prostatic sure fosfatase granulocytt-macrophage koloni-stimulerende faktor - prostata neoplasmer - andre immunstimulerende midler - provenge er indisert for behandling av asymptomatisk eller minimalt symptomatisk metastatisk (ikke-visceral) castratresistent prostatakreft hos mannlige voksne der kjemoterapi ennå ikke er klinisk indikert.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologous cd34 + beriket celle brøkdel som inneholder cd34 + celler transduced med retroviral vektor som koder for menneskelig adenosin deaminase (ada) cdna forløp fra menneskelige haematopoietic stammen/stamfar (cd34 +) celler - alvorlig kombinert immundefekt - immunostimulants, - strimvelis er indisert for behandling av pasienter med alvorlig kombinert immunsvikt på grunn av adenosin deaminase mangel (ada-scid), som ingen passende menneskelige leukocytter antigen (hla)-matchet relaterte stamcelleforskningen donor er tilgjengelig (se seksjon 4. 2 og 4.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologe dyrkede kondrocytter - frakturer, brusk - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - reparasjon av symptomatiske bruskdefekter i kneet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - eks vivo ekspanderte autologe humane hornhindeepitelceller som inneholder stamceller - stem cell transplantation; corneal diseases - Øyemidler - behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig limbal stamcelleforskningen mangel (definert av tilstedeværelsen av overfladiske hornhinnen neovascularisation i minst to hornhinnen kvadranter, sentrale hornhinnen engasjement, og alvorlig svekket synsskarphet), ensidig eller bilaterale, på grunn av fysiske eller kjemisk okulær brannskader. det kreves minst 1-2 mm2 av uskadet limbus for biopsi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakteriserte levedyktige autologe bruskceller utvidet eks vivo-uttrykkende spesifikke markørproteiner - brusk sykdommer - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - reparasjon av enkle symptomatiske bruskdefekter i knærens femoral kondyl (international brusk repair society [icrs] klasse iii eller iv) hos voksne. samtidig asymptomatiske brusk lesjoner (icrs grade i eller ii) kan være til stede. demonstrasjon av effekt er basert på en randomisert kontrollert studie som evaluerte effekten av chondrocelect i pasienter med lesjoner mellom 1 og 5 cm2.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sfæroider av humane autologe matrisassosierte kondrocytter - brusk sykdommer - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - reparasjon av symptomatiske leddbruskdefekter i lårkondylen og knottens patella (international cartilage repair society [icrs] klasse iii eller iv) med defektstørrelser på opptil 10 cm2 hos voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymfom, mantelcelle - antineoplastiske midler - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologous cd34+ celle beriket befolkningen som inneholder blodkreft stamceller transduced med lentiglobin bb305 lentiviral vektor koding av beta-en-t87q-globin-genet - beta-thalassemia - other hematological agents - zynteglo er indisert for behandling av pasienter som er 12 år og eldre med transfusjon-avhengige β thalassaemia (tdt) som ikke har en β0/β0 genotype, for hvem haematopoietic stilk cellen (hsc) transplantasjon er riktig, men en human leukocyte antigen (hla)-matchet i slekt hsc donor er ikke tilgjengelig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemiske preparater - behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt (crf) i voksne og paediatric pasienter, behandling av symptomatisk anemi hos voksne pasienter med ikke-myeloide malignitet mottar kjemoterapi;å øke utbyttet av autologous blod fra pasienter i en pre-donasjonsprogram. bruk i denne indikasjonen må balanseres mot det rapportert økt risiko for tromboemboliske hendelser. behandling bør kun gis til pasienter med moderat anemi (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], ingen jernmangel) hvis blod spare prosedyrer er ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig når det planlagt store elektiv kirurgi krever en stor mengde blod (4 eller flere enheter av blod for kvinner eller 5 eller flere enheter for menn).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukositt - alle andre terapeutiske produkter - kepivance er angitt for å senke forekomsten, varighet og alvorlighetsgrad av muntlig mukositt hos voksne pasienter med hematologisk malignitet mottar myeloablative radiochemotherapy knyttet til en høy forekomst av alvorlig mukositt og krever autologous-haematopoietic-stilk-cellen støtte.