Bekemv Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bekemv

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5..

Zavesca Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - andre alimentary tract and metabolism products, - zavesca er indisert for oral behandling av voksne pasienter med mild til moderat type 1 gaucher sykdom. zavesca kan bare brukes til behandling av pasienter for hvilke enzymutskiftningsterapi er uegnet. zavesca er angitt for behandling av progressive nevrologiske manifestasjoner hos voksne pasienter og paediatric pasienter med niemann-pick-type-c-sykdom.

Yargesa Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

yargesa

piramal critical care b.v. - miglustat - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - yargesa er angitt for den muntlige behandling av voksne pasienter med mild til moderat type 1-gaucher sykdom. yargesa kan bare bli brukt i behandlingen av pasienter som enzyme replacement therapy er uegnet. yargesa er angitt for behandling av progressive nevrologiske manifestasjoner hos voksne pasienter og paediatric pasienter med niemann-pick-type c-sykdom.

Miglustat Gen.Orph Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

miglustat gen.orph

gen.orph - miglustat - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - miglustat gen. orph er indisert for oral behandling av voksne pasienter med mild til moderat type 1 gaucher sykdom. miglustat gen. orph kan bare bli brukt i behandlingen av pasienter som enzyme replacement therapy er uegnet. miglustat gen. orph er angitt for behandling av progressive nevrologiske manifestasjoner hos voksne pasienter og paediatric pasienter med niemann-pick-type c-sykdom.

Miglustat Dipharma Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

miglustat dipharma

dipharma arzneimittel gmbh - miglustat - gaucher sykdom - andre fordøyelseskanaler og metabolisme produkter - miglustat dipharma er angitt for den muntlige behandling av voksne pasienter med mild til moderat type 1-gaucher sykdom. miglustat dipharma kan bare bli brukt i behandlingen av pasienter som enzyme replacement therapy er uegnet. miglustat dipharma er angitt for behandling av progressive nevrologiske manifestasjoner hos voksne pasienter og paediatric pasienter med niemann-pick-type c-sykdom.

Rituzena (previously Tuxella) Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiske midler - rituzena er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non-hodgkins lymfom (nhl)rituzena er angitt for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. rituzena monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom som er kjemoterapi resistente eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. rituzena er indisert for behandling av pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (cll)rituzena i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet og tilbakefall/ildfast cll. bare begrensede data på effekt og sikkerhet for pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert rituzenaor pasienter med refraktære til forrige rituzena pluss kjemoterapi. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitisrituzena, i kombinasjon med glukokortikoider, er indikert for induksjon av remisjon hos voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa).

Ristempa Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ristempa

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - nøytropeni - immunostimulants, - reduksjon i varigheten av nøytropeni og forekomsten av febril nøytropeni hos voksne pasienter behandlet med cytotoksiske kjemoterapi for kreft (med unntak av kronisk myelogen leukemi og aml syndromer).