Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulinsyre hydroklorid - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastiske midler - behandling av aktinisk keratose av mild til moderat alvorlighetsgrad på ansikt og hodebunn (olsen klasse 1 til 2, se punkt 5.. 1) og av feltet cancerization i voksne. behandling av overfladiske og/eller nodulær basal cell carcinoma uegnet for kirurgisk behandling på grunn av mulig behandling-relatert sykdom og/eller dårlig kosmetisk resultat i voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemiske preparater - behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt (crf) i voksne og paediatric pasienter:behandling av anemi assosiert med kronisk nyresvikt i paediatric og voksne pasienter på hemodialyse og voksne pasienter på peritoneal dialyse;behandling av alvorlig blodmangel av nedsatt opprinnelse ledsaget av kliniske symptomer hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon ennå ikke gjennomgår dialyse. behandling av blodmangel og reduksjon av transfusjon krav hos voksne pasienter som får kjemoterapi for solide svulster, malignt lymfom eller myelomatose, og at risikoen for transfusjon som vurderes av pasientens generelle status (e. kardiovaskulær status, pre eksisterende blodmangel ved start av kjemoterapi). abseamed kan brukes til å øke utbyttet av autologous blod fra pasienter i en predonation program. bruk i denne indikasjonen må balanseres mot den rapporterte risiko for tromboemboliske hendelser. behandling bør kun gis til pasienter med moderat anemi (hemoglobin (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], ingen jernmangel), hvis blod lagre prosedyrer er ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig når det planlagt store elektiv kirurgi krever en stor mengde blod (4 eller flere enheter av blod for kvinner eller 5 eller flere enheter for menn). abseamed kan brukes til å redusere eksponering for allogen blodoverføringer i voksen ikke er strykejern mangelfull pasienter før store elektiv ortopedisk kirurgi og har en høy oppfattet risiko for transfusjon komplikasjoner. bruken bør begrenses til pasienter med moderat anemi (e. hb 10-13 g/dl) som ikke har en autologous predonation programmet tilgjengelig og med en forventet blod tap av 900 til 1800 ml.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuxnatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antithrombotic agents - 5-mg / 0. 3 ml og 2. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. forebygging av vte hos voksne under abdominal kirurgi som er vurdert til å være høy risiko for tromboemboliske komplikasjoner, som for eksempel pasienter som gjennomgår abdominal kreft kirurgi. forebygging av vte i voksen medisinske pasienter som er vurdert til å være høy risiko for vte, og som man på grunn av akutt sykdom som kardial insuffisiens og / eller akutt respiratorisk lidelser, og / eller akutte smittsomme eller inflammatorisk sykdom. behandling av voksne med akutt symptomatisk spontan overfladisk-venetrombose i underekstremitetene, uten samtidig dyp venetrombose. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarction (stemi) hos voksne pasienter som behandles med trombolytika, eller som i første omgang er å ikke motta noen annen form for terapi reperfusion. 5-mg / 0. 4-ml, 7. 5-mg / 0. 6-ml og 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - influensa-virus (inaktivert, split) av følgende belastninger:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - som belastning (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - liknende stamme (en/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - som stamme (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vaksiner - profylakse av influensa hos individer 60 år og eldre, spesielt hos de som har økt risiko for tilknyttede komplikasjoner. bruk av idflu bør være basert på offisielle anbefalinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - influensa-virus (inaktivert, split) av følgende belastninger:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - som belastning (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - liknende stamme (en/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - som stamme (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vaksiner - profylakse av influensa hos individer 60 år og eldre, spesielt hos de som har økt risiko for tilknyttede komplikasjoner. bruk av intanza bør være basert på offisielle anbefalinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberøs sklerose - antineoplastiske midler - nedsatt angiomyolipoma forbundet med tuberous sklerose kompleks (tsc)votubia er indisert for behandling av voksne pasienter med nedsatt angiomyolipoma forbundet med tuberous sklerose kompleks (tsc) som er i risiko for komplikasjoner (basert på faktorer som tumorstørrelse eller tilstedeværelsen av en aneurisme, eller tilstedeværelsen av en eller flere bilaterale svulster), men som ikke krever umiddelbar operasjon. bevisene er basert på en analyse av endring i summen av angiomyolipoma volum. subependymal gigantiske celle astrocytom (sega) forbundet med tuberous sklerose kompleks (tsc)votubia er indisert for behandling av pasienter med subependymal gigantiske celle astrocytom (sega) forbundet med tuberous sklerose kompleks (tsc) som krever terapeutisk intervensjon, men er ikke mottagelig for kirurgi. bevisene er basert på en analyse av endring i sega volum. ytterligere klinisk nytte, for eksempel forbedring i sykdom‑relaterte symptomer, er ikke blitt påvist.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - influensa-virus surface antigener (haemagglutinin og neuraminidase), inaktivert, av følgende belastninger:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - som belastning(a/brisbane/10/2010, wild-type)a/sveits/9715293/2013 (h3n2) - liknende stamme(en/south australia/55/2014, wild-type)b/phuket/3073/2013–som stamme(b/utah/9/2014, wild-type) - influenza, human; immunization - vaksiner - profylakse av influensa for voksne, spesielt hos de som har en økt risiko for tilhørende komplikasjoner. optaflu bør brukes i henhold til offisielle veiledning.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrophy, familiær delvis - andre alimentary tract and metabolism products, - myalepta er indisert som et tillegg til diett som en erstatning terapi for å behandle komplikasjoner av leptin mangel på lipodystrophy (ld) pasienter med bekreftet medfødt generell ld (berardinelli-seip syndrom) eller ervervet generell ld (lawrence syndrom) hos voksne og barn 2 år og abovewith bekreftet familiær delvis ld eller ervervet delvis ld (barraquer-simons syndrom), i voksne og barn 12 år og over som standard behandlinger har mislyktes i å oppnå tilstrekkelig metabolsk kontroll.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ceva sante animale - dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin - permethrin, kombinasjoner - hunder - behandling og forebygging av flea infestation (ctenocephalides felis og ctenocephalides canis). behandling og forebygging av kryss infestation (rhipicephalus sanguineus, dermacentor reticulatus, ixodes ricinus). forebygging av bite fra sand fluer (phlebotomus perniciosus), mygg (culex pipiens, aedes aegypti) og stabil fluer (stomoxys calcitrans). behandling av mygg (aedes aegypti) og stabil fly (stomoxys calcitrans) infestation.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

galderma nordic ab - amorolfinhydroklorid - medisinsk neglelakk - 5 % w/v