Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancerherceptin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv metastatisk brystkreft:som monoterapi for behandling av pasienter som har mottatt minst to kjemoterapi regimer for sine metastatisk sykdom. før kjemoterapi må ha tatt minst en anthracycline og en taxane med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. hormon-reseptor-positive pasienter må også ha mislyktes hormonell behandling, med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene, i kombinasjon med paclitaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom og for hvem en anthracycline er ikke egnet, og i kombinasjon med docetaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom, i kombinasjon med en aromatase inhibitor for behandling av postmenopausale pasienter med hormon-reseptor-positiv metastatisk brystkreft, som ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig bryst cancerherceptin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv tidlig brystkreft:følgende kirurgi, kjemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) og strålebehandling (hvis aktuelt);følgende adjuvant kjemoterapi med doxorubicin og cyklofosfamid, i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxel, i kombinasjon med adjuvant kjemoterapi som består av docetaxel og carboplatin;i kombinasjon med neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av adjuvant herceptin terapi, for lokalt avansert (inkludert inflammatorisk) sykdom eller svulster >2 cm i diameter. herceptin bør bare brukes av pasienter med metastatisk eller tidlig brystkreft svulster som enten har her2 overexpression eller her2-genet forsterkning som er bestemt ved en nøyaktig og validert analysen. metastatisk mage cancerherceptin i kombinasjon med capecitabine eller 5-fluorouracil og cisplatin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv metastatisk adenocarcinoma av magen eller gastroøsofageal veikryss som ikke har fått før kreft behandling for sine metastatisk sykdom. herceptin bør bare brukes av pasienter med metastatisk magekreft som svulster har her2 overexpression som definert av ihc2+ og en bekreftende sish eller fisk resultatet, eller ved et ihc3+ resultat. nøyaktig og validert analysen metoder bør brukes.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). advate inneholder ikke von willebrand faktor i farmakologisk effektive mengder, og er derfor ikke indisert i genet for von willebrand disease.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - turoctocog alfa - hemofili a - koagulering faktor viii - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). novoeight kan brukes til alle aldersgrupper.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemoragika - respreeza er indikert for vedlikeholdsbehandling, for å redusere utviklingen av emfysem hos voksne med dokumentert alvorlig alfa1-proteinaseinhibitormangel (e. genotyper pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). pasientene skal være under optimal farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling og vise tegn på progressiv lungesykdom (f.eks. lavere forsert ekspirasjonsvolum per sekund (fev1) spådd, svekket gå kapasitet eller økt antall eksaserbasjoner) som vurdert av en helsearbeider opplevd i behandlingen av alfa-1-proteinasen hemmer mangel.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pharming group n.v. - rekombinant human c1-inhibitor - angioødemer, arvelig - drugs used in hereditary angioedema, other hematological agents - ruconest er indisert for behandling av akut angioødemangrep hos voksne med arvelig angioødem (hae) på grunn av c1-esterase-inhibitormangel.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter 12 år og over med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofili b - antihemoragika - behandling og profylakse av blødninger hos pasienter med haemophilia b (medfødt faktor-ix-mangel).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanquin plasma products b.v. - menneskelige koagulering faktor ix - hemofili b - antihemorrhagics, - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili b (medfødt faktor ix-mangel).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - nonacog beta pegol - hemofili b - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili b (medfødt faktor ix-mangel). , refixia can be used for all age groups.