Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - klopidogreel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombootilised ained - sekundaarseks ennetamiseks atherothrombotic eventsclopidogrel on näidustatud:täiskasvanud patsientidel, kes põevad müokardiinfarkt (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus. täiskasvanud patsientidel, kes põevad äge koronaarsündroom:non-st segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte-q-wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse perkutaanse koronaarse interventsiooni, koos atsetüülsalitsüülhape (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. ennetamine atherothrombotic ja trombembooliliste sündmuste kodade fibrillationin täiskasvanud patsientidel, kellel on kodade virvendus, kes on vähemalt üks riskifaktor veresoonkonna sündmused, ei sobi ravi k-vitamiini antagonistidega (vka) ja kellel on väiksem verejooksu risk, mis on clopidogrel on näidustatud kombinatsioonis asa ennetamise atherothrombotic ja trombembooliliste sündmuste, sealhulgas insult.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitant - vomiting; cancer - antiemeetikumid ja antinauseants, - ennetamine iiveldus ja oksendamine, mis on seotud kõrgelt ja mõõdukalt emetogenic vähk, kemoteraapia täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide vanuses 6 kuud ja vanemad. ivemend 150 mg on esitatud osana kombineeritud ravi.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitiniib (fosfaadina) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastilised ained - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel polycythaemia vera, kes on resistentsed või sallimatu hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - rinnanäärmed - antineoplastilised ained - varajase rinnavähi (ebc)kadcyla, kui ühe esindaja, on näidustatud abiaine ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2-positiivse varajases rinnavähi, kes on järelejäänud invasiivse haiguse, rinna-ja/või lümfisõlmede pärast neoadjuvant taxane-põhine ja her2-suunatud ravi. metastaatilise rinnavähi (mbc)kadcyla, kui ühe esindaja, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2-positiivne, unresectable lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi, kes on varem saanud trastuzumab ja taxane, eraldi või kombineeritult. patsientidel peaks olema kas:eelnevalt saanud ravi lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise haiguse, ordeveloped haiguse kordumise ajal või kuue kuu jooksul pärast lõpetamist abiaine ravi.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivakaftoor - tsüstiline fibroos - muud hingamisteede tooted - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ja 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ja 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidoon - skisofreenia - psühhoeptikumid - skisofreenia ravi 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hüperkolesteroleemia - lipiidi modifitseerivad ained - lojuxta on näidustatud täiendava ravimina low‑fat dieedi ja teiste lipid‑lowering ravimitega või ilma madala tihedus lipoproteiinide (ldl) aferees homosügootse päriliku hüperkolesteroleemia korral (homosügootse) täiskasvanud patsientidel. geneetilise kinnitus hofh tuleks saada, kui vähegi võimalik. muud liiki esmane hyperlipoproteinaemia ja teisesed põhjused hypercholesterolaemia e. nephrotic sündroom, hüpotüreoidism) peab olema välistatud.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - tsinakaltseetvesinikkloriid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kaltsiumi homöostaas - teisese hyperparathyroidismadultstreatment teisese hyperparathyroidism (hpt) täiskasvanud patsientidel, kellel on lõpp-staadiumis neeruhaigusega (esrd) hooldus dialüüs ravi. lastel populationtreatment teisese hyperparathyroidism (hpt) lastele vanuses 3 aastat ja vanemad koos lõpp-staadiumis neeruhaigusega (esrd) hooldus dialüüs ravi kellele sekundaarse hpt ei ole piisavalt ohjatud, kellel standardne ravi ravi. mimpara võib kasutada osana ravi raviskeemi sealhulgas fosfaat sideained ja/või vitamiin d steroolid, kui see on asjakohane. kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoomi ja primaarse hyperparathyroidism täiskasvanutel. vähendamine hypercalcaemia täiskasvanud patsientidel, kellel on:kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoom;primaarse hpt, kellele parathyroidectomy oleks märgitud alusel seerumi kaltsiumi taset (nagu on määratletud vastavate ravijuhiste), kuid kelle parathyroidectomy on kliiniliselt asjakohane või on vastunäidustatud.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - takroliimus - transplantaadi tagasilükkamine - immunosupressandid - transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika täiskasvanutel ja lastel, neeru-, maksa- või südame allotransplantaadi saajatel. ravi allograft tagasilükkamise resistentne ravile teiste immunosupressiivsete ravimitega täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaroon - kodade fibrillatsioon - südame teraapia - multaq on näidustatud siinusurma säilitamiseks pärast edukat kardioversiooni täiskasvanud kliiniliselt stabiilsetel patsientidel, kellel on paroksüsmaalne või püsiv kodade virvendusarütmia (af).. tänu oma ohutusprofiilile tuleb multaq'i määrata ainult pärast alternatiivsete ravivõimaluste kaalumist. multaq ei tohi anda patsientidele, kellel on vasaku vatsakese süstoolse düsfunktsiooni või patsientidele, kellel on praeguse või eelmise episoodi südamepuudulikkus.