Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - crizotinib - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotide - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - signifor er indisert for behandling av voksne pasienter med cushings sykdom for hvem kirurgi ikke er et alternativ eller for hvem kirurgi har feilet. signifor er indisert for behandling av voksne pasienter med akromegali der kirurgi er ikke et alternativ, eller har ikke vært kurative og som ikke er tilstrekkelig kontrollert på behandling med en annen somatostatin analog.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanom - antineoplastiske midler - vemurafenib er indisert i monoterapi for behandling av voksne pasienter med braf-v600-mutasjons-positiv, uoppløselig eller metastatisk melanom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgetika - pecfent er indisert for behandling av gjennombruddssmerter hos voksne som allerede mottar vedlikeholdsopioidbehandling for kronisk kreftpine. gjennombruddssmerter er en forbigående forverring av smerte som oppstår på bakgrunn av ellers kontrollert vedvarende smerte. pasienter som mottar vedlikehold opioid behandling er de som tar minst 60 mg av oral morfin daglig, minst 25 mikrogram av transdermal fentanyl per time, minst 30 mg av oxycodone daglig, minst 8 mg av p-hydromorphone daglig eller en equi-analgetisk dose av et annet opioid-for en uke eller lenger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazin - angina pectoris - hjertetapi - ranexa er angitt som tillegg terapi for symptomatisk behandling av pasienter med stabil angina pectoris som er mangelfullt kontrollert eller intolerant ovenfor første linje anti-anginal behandlinger (som beta-blokkere og / eller kalsium antagonister).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - olysio er angitt i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt c (chc) hos voksne pasienter. for hepatitt c-virus (hcv) genotypen bestemt aktivitet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antithrombotic agents - pradaxa 75 mgprimary forebygging av venøse tromboemboliske hendelser hos voksne pasienter som har gjennomgått elektiv total hofteprotesekirurgi eller total kneet erstatning kirurgi. pradaxa 110 mgprimary forebygging av venøse tromboemboliske hendelser hos voksne pasienter som har gjennomgått elektiv total hofteprotesekirurgi eller total kneet erstatning kirurgi. forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (nvaf), med én eller flere risikofaktorer, slik som tidligere hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall (tia); alder ≥ 75 år, hjertesvikt (nyha klasse ≥ ii); diabetes mellitus; hypertensjon. behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne. pradaxa 150 mgprevention av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (nvaf), med én eller flere risikofaktorer, slik som tidligere hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall (tia); alder ≥ 75 år, hjertesvikt (nyha klasse ≥ ii); diabetes mellitus; hypertensjon. behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertensjon, pulmonal - antihypertensiva, - opsumit, som monoterapi eller i kombinasjon, er indisert for langtidsbehandling av pulmonal arteriell hypertensjon (pah) hos voksne pasienter i who functional class (fc) ii til iii. effekten har vært vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og heritable pah, pah assosiert med bindevev lidelser, og pah assosiert med korrigert enkel medfødt hjertefeil.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradinhydroklorid - angina pectoris; heart failure - hjertetapi - symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectorisivabradine er indikert for symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris i coronary arterien sykdom voksne med normal sinus rytme og hjertefrekvens ≥ 70 bpm. ivabradine er angitt :- voksne i stand til å tolerere eller med en kontra-indikasjon for bruk av beta-blokkere - eller i kombinasjon med beta-blokkere hos pasienter som ikke kontrolleres med en optimal beta-blokker dose. behandling av kronisk hjerte failureivabradine er angitt i kronisk hjertesvikt nyha ii til iv klasse med systolisk dysfunksjon hos pasienter i sinus rytme og hvis pulsen er ≥ 75 slag i minuttet, i kombinasjon med standard behandling, inkludert beta-blokker behandling eller når beta-blokker behandling er kontraindisert eller ikke tolerert. (se avsnitt 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antithrombotic agents - possia, co administreres med acetylsalisylsyre (asa), angis for forebygging av aterotrombotiske hendelser i voksen pasienter med akutt koronar syndromer (ustabil angina, ikke-st-elevation hjerteinfarkt [nstemi] eller st-elevation hjerteinfarkt [stemi]); inkludert pasienter administrert medisinsk og de som behandles med pci-behandling (pci) eller koronar by-pass pode (cabg).