Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulose, multidrug-resistent - antimykobakterielle - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridiuminfeksjoner - antidiarrheals, intestinal betennelsesdempende / antiinfective agents - dificlir filmdrasjerte tabletter er angitt for behandling av clostridioides difficile infeksjoner (cdi), også kjent som c. difficile-assosiert diaré (cdad) i voksne og paediatric pasienter med en kroppsvekt på minst 12. 5 kg. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler. dificlir granulat til mikstur er angitt for behandling av clostridioides difficile infeksjoner (cdi), også kjent som c. difficile-assosiert diaré (cdad) i voksne og paediatric pasienter fra fødsel til < 18 år. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - antiemetika og antinauseants, - emend 40 mg harde kapsler er indikert for forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (ponv) hos voksne. emend er også tilgjengelig som 80 mg og 125 mg harde kapsler for forebygging av kvalme og oppkast forbundet med svært høy og moderat emetogenic kreft kjemoterapi hos voksne og ungdom fra 12 år (se egen preparatomtale). emend er også tilgjengelig som 165 mg harde kapsler for forebygging av akutt og forsinket kvalme og oppkast forbundet med svært emetogenic cisplatin-basert kreft, kjemoterapi, i voksne og forebygging av kvalme og oppkast forbundet med moderat emetogenic kreft kjemoterapi hos voksne. emend er også tilgjengelig som pulver til mikstur for forebygging av kvalme og oppkast forbundet med svært høy og moderat emetogenic kreft kjemoterapi hos barn, småbarn og spedbarn fra en alder av 6 måneder til mindre enn 12 år. emend 80 mg, 125 mg, 165 mg harde kapsler og emend pulver til mikstur er gitt som del av kombinasjonsbehandling.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabin - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - emtriva er indisert for behandling av hiv-1-infiserte voksne og barn i kombinasjon med andre antiretrovirale midler. denne indikatoren er basert på studier i behandling-naive pasienter og behandling-erfarne pasienter med stabil virologisk kontroll. det er ingen erfaring med bruk av emtriva hos pasienter som svikter sin nåværende regime eller som har unnlatt flere regimer. når du skal på en ny diett for pasienter som har mislyktes i en antiretroviral diett, forsiktig det bør vurderes å mønstre av mutasjoner assosiert med ulike legemidler og behandling historie av den enkelte pasient. der det er tilgjengelig, motstand testing kan være aktuelle.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid artritt enbrel i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat (med mindre kontraindisert), har vært utilstrekkelig. enbrel kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. enbrel er også indisert ved behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. enbrel, alene eller i kombinasjon med metotreksat, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk artritt behandling av polyartritt (revmatoid faktor-positive eller negative) og utvidet oligoarthritis barn og ungdom fra fylte to år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av psoriasis artritt hos ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av enthesitis-relaterte leddgikt i ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, konvensjonell terapi. enbrel har ikke blitt studert hos barn i alderen mindre enn to år. psoriasis artritt behandling av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. enbrel har vist å forbedre fysisk funksjon hos pasienter med psoriasisartritt, og for å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen. axial spondyloarthritis bekhterevs sykdom (as) behandling av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis behandling av voksne med alvorlig ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). plaque psoriasis behandling av voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemisk terapi, inkludert ciclosporin, metotreksat eller psoralen og uv-lys (puva). paediatric plaque psoriasis behandling av kronisk alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra fylte seks år som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferon beta-1b - multippel sklerose - immunostimulants, - extavia er angitt for behandling av:pasienter med en enkelt demyeliniserende hendelse med en aktiv inflammatorisk prosess, og hvis det er alvorlige nok til å rettferdiggjøre behandling med intravenøs kortikosteroider, om alternative diagnoser har blitt utelukket, og dersom de er bestemt til å være høy risiko for å utvikle klinisk definitiv multippel sklerose;pasienter med relapsing-remitting multippel sklerose og to eller flere tilbakefall i løpet av de siste to år, pasienter med sekundær progressiv multippel sklerose med aktiv sykdom, dokumentert av tilbakefall.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - Øyemidler - eylea er indikert for voksne for behandling av:neovascular (våt) aldersrelatert makuladegenerasjon (amd);synshemming på grunn av flekker ødemer sekundært til retinal vene okklusjon (gren rvo eller sentrale rvo);synshemming på grunn diabetiker macular ødemer (dme);synshemming på grunn av begrenset choroidal neovascularisation (nærsynt cnv).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

norgine b.v. - ferrisk maltol - anemi, jernmangel - antianemiske preparater - feraccru er angitt i voksne for behandling av jernmangel.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - ferrisitratkoordinasjonskompleks - hyperphosphatemia; renal dialysis - legemidler til behandling av hyperkalemi og hyperfosfatemi - fexeric er indisert for kontroll av hyperfosfatemi hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (ckd).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - humant normalt immunglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immune sera og immunglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.