Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressive - crohns diseasestelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tnfa antagonist eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisstelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en biologisk eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemiske behandlingsformer, inkludert ciclosporin, methotrexate og psoralen ultrafiolett a. paediatric plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom pasienter fra 6 år år og eldre, som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 og 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. med hensyn til beslutningen om å innlede behandling i paediatric pasienter se kapittel 4. 2, 4. 4 og 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for hepatitt c-virus (hcv) genotypen bestemt aktivitet, se kapittel 4. 2 og 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. når du bestemmer deg for å starte behandling i barndommen, er det viktig å vurdere vekst hemming indusert ved kombinasjonsbehandling. den reversibilitet av vekst hemming er usikker. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak til sak-basis (se kapittel 4.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - skjoldbrusk neoplasmer - fremre hypofysen lapp hormoner og analoger, hypofysen og hypothalamus hormoner og analoger - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difteri toxoid, stivkrampe toxoid, bordetella kikhoste antigener: kikhoste toxoid, trådformede haemagglutinin, pertactin, fimbriae av type 2 og 3, hepatitt b-overflateantigen produsert i gjærceller, poliovirus (inaktivert): type 1 (mahoney), type 2 (mef-1), type 3 (saukett) er produsert i vero-celler/ haemophilus influenzae type b polysakkarid (polyribosylribitol fosfat) conjugated å meningokokk protein. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vaksiner - vaxelis (dtp-hb-ipv-hib) er angitt for primær og økte vaksinasjon hos spedbarn og småbarn fra alderen 6 uker, mot difteri, tetanus, kikhoste, hepatitt b, poliomyelitt og invasive sykdommer forårsaket av haemophilus influenzae type b (hib). bruk av vaxelis skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - sukkersyke - legemidler som brukes i diabetes - diabetes mellitus hvor behandling med insulin er nødvendig. insulin human winthrop rapid er også egnet for behandling av hyperglykemisk koma og ketoacidose, samt for å oppnå pre-, intra- og postoperativ stabilisering hos pasienter med diabetes mellitus.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamide - magnetic resonance imaging - kontrastmedier - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. optimark er angitt for bruk med magnetisk resonans imaging (mr) av sentrale nervesystemet (cns) og leveren. det gir kontrast ekstrautstyr og muliggjør visualisering og hjelper til med karakterisering av fokale lesjoner og unormale strukturer i cns og lever i pasienter med kjent eller sterkt mistenkt for patologi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

theravia - cholsyre - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - galle syrer og derivater - orphacol er indisert for behandling av medfødt feil i primære gallesyre syntese på grunn av 3β-hydroxy-Δ5-c27-steroid oxidoreductase mangel eller Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktase mangel på spedbarn, barn og unge i alderen en måned til 18 år og voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulasjon - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - i voksen womenanovulation (inkludert polycystisk ovarie syndrom) hos kvinner som har vært responderer på behandling med clomifene citrate;stimulering av multifollicular utvikling hos kvinner som gjennomgår superovulation for assistert reproduktive teknologier (kunst), for eksempel in vitro-fertilisering (ivf), gamete intra-fallopian transfer zygote og intra-fallopian transfer;ovaleap i forbindelse med en luteinising hormon (lh) preparatet er anbefalt for stimulering av follikulær utvikling hos kvinner med alvorlig lh og fsh-mangel. i kliniske forsøk for disse pasientene ble definert av en endogen serum lh-level < 1. 2 iu/l. i voksen menovaleap er indikert for stimulering av spermatogenese i menn som har medfødt eller ervervet hypogonadotropic hypogonadisme med samtidig bruk av humant choriongonadotropin (hcg) terapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalcetidhydroklorid - hyperparathyroidism, sekundær - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv er indisert for behandling av sekundær hyperparathyroidisme (shpt) hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (ckd) ved hemodialyse terapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - infertilitet, kvinne - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - pergoveris er indikert for stimulering av follikulær utvikling hos kvinner med alvorlig luteinising-hormon (lh) og follikkelstimulerende-hormon mangel. i kliniske studier, disse pasientene ble definert av en endogen serum lh-level < 1. 2 ie / l.