Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (pah) for å forbedre treningskapasitet og symptomer hos pasienter med who-funksjonsklasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. noen forbedringer har også blitt vist hos pasienter med pah som funksjonell klasse ii. tracleer er også indisert for å redusere antall nye digitale magesår hos pasienter med systemisk sklerose og pågående digitale sår sykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - humant papillomavirus type 6 l1 protein, humant papillomavirus type 11 l1 protein, humant papillomavirus type 16 l1 protein, humant papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaksiner - silgard er en vaksine for bruk fra alder av 9 år for forebygging av:premalignant genitale lesjoner (cervical, vulva og vagina), premalignant anal lesjoner, cervical kreft og anal kreft uformelt knyttet til enkelte oncogenic humant papillomavirus (hpv) type;kjønnsvorter (condyloma acuminata) causally knyttet til spesifikke hpv-typer. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om dataene som støtter denne indikasjonen. bruk av silgard skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

orifarm as - humant papillomavirus, type 6 l1 protein (rekombinant) / humant papillomavirus, type 11 l1 protein (rekombinant) / humant papillomavirus, type 16 l1 protein (rekombinant) / humant papillomavirus, type 18 l1 protein (rekombinant) - injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte - 20 mikrog / 40 mikrog / 40 mikrog / 20 mikrog

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostata neoplasmer - endokrin terapi - erleada er angitt:i voksne menn for behandling av metastatisk ikke kastrering motstandsdyktig mot prostatakreft (nmcrpc) som har høy risiko for å utvikle metastatisk sykdom. i voksne menn for behandling av metastatisk hormone-sensitive prostatakreft (mhspc) i kombinasjon med androgen mangel terapi (adt).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochloride - depressive lidelse - andre antidepressiva - spravato, i kombinasjon med et ssri eller snri, er indikert for voksne med behandlingsresistent depresjon, som ikke har svart på minst to forskjellige behandlinger med antidepressiva i gjeldende moderat til alvorlig depressiv episode.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - hemoragisk feber, ebola - vaksiner - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - hemoragisk feber, ebola - vaksiner - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - adenovirus type 26 encoding the sars-cov-2 spike glycoprotein (ad26.cov2-s) - covid-19 virus infection - vaksiner - jcovden is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 18 years of age and older. bruk av denne vaksinen skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - andre nervesystemet narkotika - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.