Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - takrolimus - graft-avvisning - immunsuppressive - profylakse av transplantasjonsavslag hos voksne og pediatriske, nyre-, lever- eller hjerte-allografiske mottakere. behandling av allograft avvisning som er resistente mot behandling med andre immunsuppressive legemidler i voksen og paediatric pasienter.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - langsiktig behandling av barn med vekstfeil på grunn av utilstrekkelig endogen veksthormonsekresjon. langsiktig behandling av vekstforstyrrelser forbundet med turner syndrom. behandling av prepubertal barn med vekstforstyrrelser forbundet med kronisk nyresvikt opp til den tiden av nyre-transplantasjon. utskifting av endogent veksthormon hos voksne med veksthormon-mangel av enten i barndommen eller voksen alder etiologi. veksthormon-mangel bør være bekreftet på riktig måte før behandling.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hydrokortison - binyreinsuffisiens - kortikosteroider for systemisk bruk - behandling av adrenal insuffisiens hos voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - sprycel er angitt for behandling av paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia kromosom-positiv kronisk myelogen leukemi i kronisk fase (ph+ cml cp) eller ph+ cml cp resistente eller intolerante til før terapi inkludert imatinib. nylig diagnostisert ph+ akutt lymfoblastisk leukemi (all) i kombinasjon med kjemoterapi. sprycel er indisert for behandling av voksne pasienter med nydiagnostisert philadelphia-kromosom-positive (ph+) kronisk myelogen leukemi (cml) i den kroniske fasen;kronisk, akselerert eller sprenge fase kml med resistens eller intoleranse overfor tidligere behandling inkludert imatinib mesilate;ph+ akutt lymfoblastisk leukemi (all) og lymfoide blast cml med resistens eller intoleranse overfor tidligere behandling. sprycel er angitt for behandling av paediatric pasienter med nylig diagnostisert ph+ kml i kronisk fase (ph+ cml-cp) eller ph+ cml-cp resistente eller intolerante til før terapi inkludert imatinib.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitt c, kronisk - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. vennligst henvis til ribavirin og boceprevir sammendrag av produktegenskaper (smpcs) når pegintron er å bli brukt i kombinasjon med disse legemidlene. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron i kombinasjon med ribavirin (bitherapy) er indisert for behandling av chc-infeksjon hos voksne pasienter som er tidligere ubehandlet inkludert pasienter med klinisk stabil hiv-co-infeksjon og hos voksne pasienter som har mislyktes med tidligere behandling med interferon-alfa (pegylated eller ikke-pegylated) og ribavirin kombinasjon terapi eller interferon-alfa monoterapi. interferon monoterapi, inkludert pegintron, er angitt i hovedsak i tilfelle av intoleranse eller kontraindikasjon mot ribavirin. vennligst henvis til ribavirin smpc når pegintron er å brukes i kombinasjon med ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. når du bestemmer deg for ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming, som kan være irreversible hos noen pasienter. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak-til-sak grunnlag. vennligst henvis til ribavirin smpc for kapsler eller mikstur når pegintron er å brukes i kombinasjon med ribavirin.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - Øyemidler - reduksjon av forhøyet intraokulært trykk hos voksne pasienter med okulær hypertensjon eller åpenvinklet glaukom (se avsnitt 5. reduksjon av forhøyet intraokulært trykk i paediatric pasienter i alderen 2 måneder til < 18 år med okulær hypertensjon eller paediatric glaukom (se punkt 5..

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - paediatric poulationlong sikt behandling av barn (2 og 11 år) og ungdom (12 til 18 år) med veksten feil på grunn av en utilstrekkelig sekresjon av normal endogent veksthormon. behandling av kortvokste barn med turner syndrom, bekreftet av kromosom analyse. behandling av veksthemming i pre-pubertale barn med kronisk nyresvikt. voksen patientsreplacement terapi hos voksne med markert vekst hormon mangel av enten i barndommen eller voksen alder etiologi. pasienter med alvorlig veksthormon-mangel i voksen alder er definert som pasienter med kjent hypothalamus-hypofyse patologi og minst ett annet kjent mangel av et hypofysehormon ikke blir prolactin. disse pasientene bør gjennomgå en enkel dynamisk test for å diagnostisere eller utelukke en veksthormon-mangel. hos pasienter med barndommen-utbruddet isolert veksthormon-mangel (ingen bevis på hypothalamus-hypofyse sykdom eller cranial bestråling), to dynamiske tester bør være anbefalt, med unntak for de som har lave insulin-lignende vekstfaktor-1 (igf-1) konsentrasjoner (< 2 standardavvik score (sds)), som kan anses for en test. cut-off point for de dynamiske testen bør være strenge,.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - hepatitt c, kronisk - immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. vennligst henvis til ribavirin og boceprevir sammendrag av produktegenskaper (smpcs) når viraferonpeg er å bli brukt i kombinasjon med disse legemidlene. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg i kombinasjon med ribavirin (bitherapy) er indisert for behandling av chc-infeksjon hos voksne pasienter som er tidligere ubehandlet inkludert pasienter med klinisk stabil hiv-co-infeksjon og hos voksne pasienter som har mislyktes med tidligere behandling med interferon alfa (pegylated eller ikke-pegylated) og ribavirin kombinasjon terapi eller interferon alfa monoterapi. interferon monoterapi, inkludert viraferonpeg, er angitt i hovedsak i tilfelle av intoleranse eller kontraindikasjon mot ribavirin. vennligst henvis til ribavirin smpc når viraferonpeg er å brukes i kombinasjon med ribavirin. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. når du bestemmer deg for ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming, som kan være irreversible hos noen pasienter. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak-til-sak grunnlag. vennligst henvis til ribavirin smpc for kapsler eller mikstur når viraferonpeg er å brukes i kombinasjon med ribavirin.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

dr. falk pharma gmbh - budesonide - esophageal sykdommer - antidiarrheals, intestinal betennelsesdempende / antiinfective agents - jorveza er indisert for behandling av eosinofiløsofagitt (eoe) hos voksne (eldre enn 18 år).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - takrolimusmonohydrat - liver transplantation; kidney transplantation - immunsuppressive - profylakse av transplantasjonsavstøtning hos voksne pasienter med nyre- eller leverallograft. behandling av allograftavvisning resistent mot behandling med andre immunosuppressive legemidler hos voksne pasienter.