Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - reyataz-kapsler, kombinert med lavdos ritonavir, er angitt for behandling av hiv-1-infiserte voksne og pediatriske pasienter 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se avsnitt 4. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere (≥ 4 pi mutasjoner). valg av reyataz i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie (se kapittel 4. 4 og 5. reyataz oral pulver, co-gis med lav dose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte paediatric pasienter minst 3 måneders alder og som veier minst 5 kg (se kapittel 4. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere ( 4 pi mutasjoner). valg av reyataz i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie (se kapittel 4. 4 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsen trioxide - leukemi, promyelocytisk, akutt - antineoplastiske midler - trisenox er indikert for induksjon av remisjon, og konsolidering hos voksne pasienter med nylig diagnostisert med lav til middels risiko for akutt promyelocytic leukemi (apl) (hvite blodlegemer, ≤ 10 x 103/µl) i kombinasjon med all‑trans‑retinsyre (atra)tilbakefall/ildfast akutt promyelocytic leukemi (apl) (tidligere behandling burde ha inneholdt en retinoid og kjemoterapi)er karakterisert ved tilstedeværelse av t(15;17) translocation og/eller tilstedeværelse av pro-myelocytic leukemi/retinoic acid-reseptor-alfa (pml/rar-alfa) - genet. svarprosenten av andre akutt myelogen leukemi undertyper å arsen trioxide har ikke vært undersøkt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - colorektale neoplasmer - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med metastatisk kolorektal cancer (crc) som tidligere har blitt behandlet med, eller er ikke vurdert som kandidater for, er tilgjengelige behandlingsformer - disse inkluderer fluoropyrimidine-basert kjemoterapi, en anti-vegf terapi og en anti-egfr terapi;inoperabel eller metastatisk gastrointestinal stromal svulster (gist) som har kommet på eller er intolerante til tidligere behandling med imatinib og sunitinib;hepatocellulært karsinom (hcc) som tidligere har blitt behandlet med sorafenib.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - zykadia er indisert for behandling av voksne pasienter med anaplastisk lymfomkinase (alk) positiv avansert ikke-småcellet lungekreft (nsclc) som tidligere ble behandlet med crizotinib.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - omalizumab - asthma; urticaria - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - allergisk asthmaxolair er indisert hos voksne, ungdom og barn (6 til.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pramipexoldihydrokloridmonohydrat - parkinsonsykdom - anti-parkinson medisiner - oprymea er indisert for behandling av tegn og symptomer på idiopatisk parkinsons sykdom, alene (uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, jeg. i løpet av sykdommen, gjennom til slutten stadier når effekten av levodopa avtar eller blir ustabil og fluktuasjoner i terapeutisk effekt oppstår (slutten av dose eller "on off" - fluktuasjoner). oprymea er angitt i voksne for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig idiopatisk rastløse bein-syndromet i doser opp til 0. 54 mg base (0. 75 mg av salt) (se kapittel 4.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pramipexoldihydrokloridmonohydrat - parkinson disease; restless legs syndrome - anti-parkinson medisiner - pramipexole accord er indisert hos voksne for behandling av tegn og symptomer på idiopatisk parkinsons sykdom, alene (uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, jeg. i løpet av sykdommen, gjennom til sent stadier når effekten av levodopa slites av eller blir inkonsekvent og fluktuasjoner av den terapeutiske effekten oppstår (end-of-dose eller "on-off" fluktuasjoner).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - andre antianemic preparations - rienso er indisert for intravenøs behandling av jernmangelanemi hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (ckd). diagnostikk av jernmangel må være basert på aktuelle laboratorieprøver (se kapittel 4.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipexoldihydrokloridmonohydrat - restless legs syndrome; parkinson disease - anti-parkinson medisiner - sifrol er indisert for behandling av tegn og symptomer på idiopatisk parkinsons sykdom, alene (uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, jeg. i løpet av sykdommen, men til sent stadier når effekten av levodopa slites av eller blir inkonsekvent og fluktuasjoner av den terapeutiske effekten oppstår (end-of-dose eller "on-off" fluktuasjoner). sifrol er indikert for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig idiopatisk rastløs-bein-syndromet i doser opp til 0. 54 mg base (0. 75 mg salt).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiske midler - topotecan-monoterapi er indisert for behandling av pasienter med tilbaketrukket lungekreft hos små celler (sclc) for hvem gjenbehandling med førstelinjens regime ikke anses hensiktsmessig. topotecan i kombinasjon med cisplatin er indisert for pasienter med karsinom i cervix tilbakevendende etter strålebehandling, og for pasienter med stadium ivb sykdom. pasienter med tidligere eksponering for cisplatin krever en vedvarende behandling gratis intervall for å rettferdiggjøre behandling med kombinasjon.