Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva er også indikert for bytte vedlikehold behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft med egfr aktiverende mutasjoner og stabil sykdom etter første-linje kjemoterapi. tarceva er også indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter svikt på minst ett før kjemoterapi diett. hos pasienter med svulster uten egfr aktiverende mutasjoner, tarceva er indikert når andre behandlingsalternativer er ikke anses egnet. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til. ingen overlevelse fordel eller andre klinisk relevante effekter av behandlingen har vært påvist hos pasienter med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr)-ihc - negative svulster. bukspyttkjertelen cancertarceva i kombinasjon med gemcitabine er indisert for behandling av pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - bryst neoplasms - protein kinase hemmere - tyverb er indisert for behandling av pasienter med brystkreft, som svulster overexpress her2 (erbb2):i kombinasjon med capecitabine for pasienter med avansert eller metastatisk sykdom med progresjon følgende før behandling, som må ha tatt anthracyclines og taxanes og behandling med trastuzumab i metastatisk innstillingen, i kombinasjon med trastuzumab for pasienter med hormon-reseptor-negative metastatisk sykdom som har kommet på før trastuzumab terapi eller behandling i kombinasjon med kjemoterapi;i kombinasjon med en aromatase inhibitor for post-menopausal kvinner med hormon-reseptor-positiv metastatisk sykdom, ikke foreløpig beregnet for kjemoterapi. pasientene i registrering studien hadde ikke tidligere har vært behandlet med trastuzumab eller en aromatasehemmer. ingen data er tilgjengelig på effekten av denne kombinasjonen i forhold til trastuzumab i kombinasjon med en aromatasehemmer i denne pasientpopulasjoner.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vorikonazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimykotika for systemisk bruk - vorikonazol, er et bredspektret, triazole antifungal agent og er angitt i voksne og barn i alderen 2 år og over som følger:behandling av invasive aspergillosis;behandling av i candidaemianon-neutropenic pasienter, behandling av fluconazole motstandsdyktig mot alvorlige invasive candida-infeksjoner (inkludert c. krusei);behandling av alvorlige fungal infeksjoner forårsaket av scedosporium spp. og fusarium spp. vfend bør gis i hovedsak til pasienter med progressiv, muligens livstruende infeksjoner. profylakse av invasive soppinfeksjoner i høy risiko allogen blodkreft stamcelletransplantasjon (hsct) mottakere.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapin - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - tabletter og muntlig suspensionviramune er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdom og barn i alle aldre. de fleste av erfaring med viramune er i kombinasjon med nucleoside revers-transkriptase-hemmere (nrtis). valget av en etterfølgende behandling etter viramune bør være basert på klinisk erfaring og motstand testing. 50 - og 100-mg langvarig-release tabletsviramune er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1-smittet, ungdom og barn i tre år og over og i stand til å svelge tabletter. langvarig-release tabletter er ikke egnet for den 14-dagers innledende fase for pasienter som starter nevirapine. andre nevirapine formuleringer, for eksempel umiddelbar release tabletter eller mikstur bør brukes. de fleste av erfaring med viramune er i kombinasjon med nucleoside revers-transkriptase-hemmere (nrtis). valget av en etterfølgende behandling etter viramune bør være basert på klinisk erfaring og motstand testing. 400 mg langvarig-release tabletsviramune er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdom og barn i tre år og over og i stand til å svelge tabletter. langvarig-release tabletter er ikke egnet for den 14-dagers innledende fase for pasienter som starter nevirapine. andre nevirapine formuleringer, for eksempel umiddelbar release tabletter eller mikstur bør brukes. de fleste av erfaring med viramune er i kombinasjon med nucleoside revers-transkriptase-hemmere (nrtis). valget av en etterfølgende behandling etter viramune bør være basert på klinisk erfaring og motstand testing.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - trombocytemi, essensielt - antineoplastiske midler - xagrid angis for reduksjon av opphøyet platederivert teller i risikosonen essensielle-thrombocythaemia (et) pasienter som er intolerante for deres nåværende terapi eller med forhøyet platederivert teller ikke reduseres til et akseptabelt nivå av deres nåværende behandling. en risiko patientan på risiko og er definert av ett eller flere av følgende funksjoner:>60 år eller;en blodplater >1000 x 109/l eller;en historie av thrombohaemorrhagic arrangementer.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymfom, follikulært - terapeutisk radiofarmaka - zevalin er indisert hos voksne. [90y]-radiolabelled zevalin er angitt som konsolidering terapi etter remisjon induksjon i tidligere ubehandlede pasienter med lymfom follicular. fordelen med zevalin følgende rituximab i kombinasjon med kjemoterapi har ikke blitt etablert. [90y]-radiolabelled zevalin er indisert for behandling av voksne pasienter med rituximab relapsedorrefractory cd20+ follicular b-celle non-hodgkins lymfom (nhl).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastiske midler - ritemvia er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non-hodgkins lymfom (nhl) ritemvia er angitt for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium iii, iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. ritemvia vedlikehold behandling er indisert for behandling av follicular lymfom pasienter som responderer på induksjonsbehandling. ritemvia monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium iii, iv follicular lymfom som er kjemoterapi resistente eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. ritemvia er indisert for behandling av pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitis. ritemvia, i kombinasjon med glukokortikoider, er indikert for induksjon av remisjon hos voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiske midler - rituzena er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non-hodgkins lymfom (nhl)rituzena er angitt for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. rituzena monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom som er kjemoterapi resistente eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. rituzena er indisert for behandling av pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (cll)rituzena i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet og tilbakefall/ildfast cll. bare begrensede data på effekt og sikkerhet for pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert rituzenaor pasienter med refraktære til forrige rituzena pluss kjemoterapi. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitisrituzena, i kombinasjon med glukokortikoider, er indikert for induksjon av remisjon hos voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiske midler - blitzima er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non-hodgkins lymfom (nhl)blitzima er angitt for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. blitzima vedlikehold behandling er indisert for behandling av follicular lymfom pasienter som responderer på induksjonsbehandling. blitzima monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom som er kjemoterapi-resistente eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. blitzima er indisert for behandling av pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non-hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (cll)blitzima i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet og tilbakefall/ildfast cll. bare begrensede data på effekt og sikkerhet for pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert blitzima eller pasienter med refraktære til forrige blitzima pluss kjemoterapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - tivozanib - karsinom, nyrecelle - antineoplastiske midler - fotivda angis for første linje behandling voksne pasienter med avansert nyrecellekarsinom (rcc) og for voksne som vegfr og mtor veien inhibitor-naiv følger sykdomsprogresjon etter en tidligere behandling med cytokin terapi for avansert rcc. behandling av avansert nedsatt cell carcinoma.