Angiox Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

angiox

the medicines company uk ltd - bivalirudin - akutni koronarni sindrom - antitrombotična sredstva - angiox je indiciran kot antikoagulant pri odraslih bolnikih s perkutano koronarnim posegom (pci), vključno z bolniki z miokardnim infarktom elevacije st (stemi), ki se podvrže primarni pci. angiox je prikazano tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z nestabilno angino pektoris / non-st-segmenta,-dvig miokardni infarkt (ua / nstemi) načrtovana za nujne ali zgodnje intervencije. angiox je treba dajati z aspirinom in clopidogrel.

Flebogamma DIF (previously Flebogammadif) Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

flebogamma dif (previously flebogammadif)

instituto grifols s.a. - Človekove normalno imunoglobulina - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imunski sera in imunoglobulini, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Kogenate Bayer Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

kogenate bayer

bayer ag  - octocog alfa - hemofilija a - antihemoragije - zdravljenje in preventivo za krvavitev pri bolnikih s hemofilija a (prirojeno faktor viii pomanjkljivost). ta pripravek ne vsebuje von willebrand dejavnik in zato ni navedeno v von willebrand je bolezen.

Vizamyl Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

vizamyl

ge healthcare as - flutemetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostični radiofarmacevtiki - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. vizamyl je radiofarmacevtski izdelek, zdravilo, ki je navedena za positron emission tomografija (pet) slikanje β amyloid neuritic plošča gostote v možgane odraslih bolnikih z kognitivne motnje, ki so bili ovrednoteni za alzheimerjevo bolezen (ad) in drugih vzrokov kognitivne motnje. zdravilo vismyl je treba uporabiti v povezavi s klinično oceno. negativno skeniranja, kaže, redke ali ne, plošče, ki ni v skladu z diagnozo oglasov.

Spinraza Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

spinraza

biogen netherlands b.v. - nusinersen natrij - mišična atrofija, hrbtenica - druga zdravila na živčnem sistemu - zdravilo spinraza je indicirano za zdravljenje 5q spinal muscular atrophy.

Ontruzant Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

ontruzant

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerontruzant je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatski rak (mbc):kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormonski receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. v kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni primeren. v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni. v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnje prsi cancerontruzant je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim zgodnjega raka dojke (ebc)po kirurgijo, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno). naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel. v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant ontruzant terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji >2 cm v premeru,. ontruzant lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali zgodnjega raka dojk, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancerontruzant v kombinaciji z capecitabine ali 5‑fluorouracil in cisplatin, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatskim adenokarcinom želodca ali želodčno-ezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred anti-zdravljenje raka, za njihovo metastatskim bolezni. ontruzant lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca (mgc), katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc 3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Ogivri Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

ogivri

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerogivri je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatski rak (mbc):kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormonski receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te treatmentsin kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni suitablein kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim diseasein kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnji rak dojk ogivri je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim zgodnjega raka dojke (ebc):po operaciji, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je ustrezno)po adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxelin kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant ogivri terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji > 2 cm v premeru,. ogivri lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali ebc, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancerogivri v kombinaciji z capecitabine ali 5-fluorouracil in cisplatin, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatskim adenokarcinom želodcu ali gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred anti-zdravljenje raka, za njihovo metastatskim bolezni. ogivri lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca (mgc), katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc 3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Atenativ 50 i.e./ml prašek in vehikel za raztopino za infundiranje Slovenia - slovensk - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

atenativ 50 i.e./ml prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

antitrombin - prašek in vehikel za raztopino za infundiranje - antitrombin 1000 i.e. / 1 viala - antitrombin

Lizinopril/hidroklorotiazid Actavis 20 mg/12,5 mg tablete Slovenia - slovensk - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

lizinopril/hidroklorotiazid actavis 20 mg/12,5 mg tablete

actavis group ptc ehf. - hidroklorotiazid; lizinopril - tableta - hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  lizinopril20 mg / 1 tableta; lizinopril 20 mg / 1 tableta - lizinopril in diuretiki

Formagliben 500 mg/5 mg filmsko obložene tablete Slovenia - slovensk - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

formagliben 500 mg/5 mg filmsko obložene tablete

krka, d.d., novo mesto - glibenklamid; metformin - filmsko obložena tableta - glibenklamid 5 mg / 1 tableta  metformin390 mg / 1 tableta; metformin 390 mg / 1 tableta - metformin in sulfonilsečnine