Den europeiske union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - Множествена Склероза, Рецидивно-Ремиттирующее - Имуносупресори - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Den europeiske union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - ritlecitinib tosilate - alopecia areata - Имуносупресори - litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and older.

Den europeiske union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide, тимолола малеат - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - Офталмологични - Намаляване на вътреочното налягане (ВОН) при възрастни пациенти с откритоъгълна глаукома или внутриглазной хипертония, за които монотерапия предоставя недостатъчно намаляване на ВОН.

Den europeiske union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - Тироидни неоплазми - Антинеопластични средства - Лечение на възрастни пациенти с прогресивен, невъзстановим локално напреднал или метастатичен медуларен тироиден карцином.

Den europeiske union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - ентакапон - Паркинсонова болест - Антипаркинсонови лекарства - entacapone е посочено като допълнение към стандартните препарати на леводопа / benserazide или леводопа / carbidopa за употреба при възрастни пациенти с болестта на Паркинсон и край на доза моторни колебания, който не може да се стабилизира на тези комбинации.

Den europeiske union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - 5-аминолевулинова киселина хидрохлорид - Глиомът - Антинеопластични средства - gliolan е показан при възрастни пациенти за визуализиране на злокачествена тъкан по време на операция за злокачествен глиом (степен iii и iv на Световната здравна организация).

Den europeiske union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

medac - иматиниб - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - Инхибитори на протеинкиназы - Иматиниба medak се предписват за лечение на:педиатрични пациенти с за първи път разкри Филадельфийской хромозомата в яйцеклетката (на bcr-abl), която положително (рН+) хронична миелогенна левкемия (ХМЛ), за които трансплантацията на костен мозък не се разглежда като първа линия на лечение;педиатрични пациенти с ph+ХМЛ в хронична фаза при неефективност на интерферон-алфа-терапия, или в ускорена фаза;образование за възрастни и педиатрични пациенти с ph+ХМЛ в бластный криза;образование за възрастни и педиатрични пациенти за първи път поставена диагноза положителна остра лимфоцитна левкемия Филадельфийская хромозома (ph+ол) интегриран с химиотерапия;за възрастни пациенти с пристъпно или продължителна ph+ол като монотерапии;при възрастни пациенти с миелодиспластических/миелопролиферативных заболявания (ibc/МПЗ), свързани с бляшк-показаният приемащото устройство фактор на растежа (pdgfr) ген преустройство;за възрастни пациенти с белег гиперэозинофильным синдром (ХЕС) и/или хронични эозинофильной левкемия (човек) с fip1l1-pdgfra пренареждане;за възрастни пациенти с метастатичен выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) и възрастни пациенти с пристъпно и/или метастатичен dfsp, които не са допустими за операция. Ефект иматиниба на резултата от трансплантация на костен мозък не се определя. При възрастни и педиатрични пациенти ефикасността на иматиниба се основава на общите гематологических и цитогенетических отговор и преживяемост без прогресия при ХМЛ, хематологични и цитогенетический отговор на цените на ph+all, миелодиспластичен синдром/МПЗ, на гематологические показатели за обратна връзка в ХЕС/човек и на обективен отговор при възрастни пациенти с неоперабельной и/или метастатичен dfsp. Опит с иматинибом при пациенти с миелодиспластичен синдром/МПЗ, свързани с pdgfr генетични комбинации-много ограничен. С изключение първи път е идентифицирана хронична фаза на ХМЛ, няма контролирани проучвания, които показват клиничен ефект, или увеличава процента на преживяемост при тези заболявания.

Den europeiske union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepside, toltrazuril - Антипаразитни продукти, инсектициди и репеленти - Кучета - За кучета при смесени паразитни инфекции, причинени от кръгли червеи и кокцидии от следните видове са заподозрени или разкри:кръгли червеи (нематоди)Тохосага canis (възрастни, незрели възрастни, Л4);uncinaria stenocephala (възрастен);ancylostoma сатпит (възрастен). coccidiaisospora комплекс ohioensis;isospora канис. procox е ефективен срещу репликацията на isospora и срещу проливането на ооцисти. Въпреки че лечението ще намали разпространението на инфекцията, то няма да бъде ефективно срещу клиничните признаци на инфекция при вече заразени животни.

Den europeiske union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - фентанил хидрохлорид - Болка, следоперативно - Аналгетици - ionsys е показан за лечение на остра умерена до тежка следоперативна болка при възрастни пациенти.

Den europeiske union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - Сапроптерин дихидрохлорид - phenylketonurias - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - kuvan е показан за лечение на хиперфенилаланинемия (ХПК) при възрастни и педиатрични пациенти на всички възрасти с фенилкетонурия (ПКК), за които е доказано, че отговарят на такова лечение. Кувинский също така е показан за лечение на hyperphenylalaninaemia (ГПА) при възрастни и педиатрични пациенти от всички възрасти с tetrahydrobiopterin (СҺ4) недостатък, който са показали, че ще реагира на такова лечение.