Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multippel sklerose - immunsuppressive - gilenya er angitt som enkelt sykdom endre terapi i svært aktiv relapsing remitting multippel sklerose for følgende grupper av voksne pasienter og paediatric pasienter i alderen 10 år og eldre:pasienter med svært aktiv sykdom til tross for en fullstendig og adekvat løpet av behandlingen med minst én sykdom endre terapi (for unntak og informasjon om utvasking perioder se kapittel 4. 4 og 5. orpatients med raskt utviklende alvorlig relapsing remitting multippel sklerose definert ved 2 eller flere deaktivere tilbakefall i ett år, og med 1 eller flere gadolinium å styrke lesjoner på brain mr eller en betydelig økning i t2 lesjon legg i forhold til en tidligere nyere mr.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid arthritisinflectra, i kombinasjon med metotreksat, er indikert for reduksjon av tegn og symptomer, samt forbedring av fysisk funksjon i:voksne pasienter med aktiv sykdom når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards), inkludert metotreksat, har vært utilstrekkelig;voksne pasienter med alvorlig, aktiv og progressiv sykdom som ikke tidligere er behandlet med metotreksat eller andre dmards. i disse pasientpopulasjoner, en reduksjon i frekvensen av progresjon av leddskade, målt ved røntgen, vist. voksen crohns diseaseinflectra er indikert for:behandling av moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom hos voksne pasienter som ikke har respondert til tross for en fullstendig og adekvat løpet av behandling med et kortikosteroid og / eller et immunsuppressiv, eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger, behandling av fistulising, aktiv crohns sykdom hos voksne pasienter som ikke har respondert til tross for en fullstendig og adekvat løpet av behandling med konvensjonell behandling (inkl. antibiotika, drenasje og immunsuppressiv behandling). paediatric crohns diseaseinflectra er indisert for behandling av alvorlig, aktiv crohns sykdom hos barn og ungdom i alderen seks til 17 år, som ikke har reagert på konvensjonell terapi som inkluderer et kortikosteroid, en immunomodulator og primære ernæring behandling, eller som er intolerante til eller har kontraindikasjoner for slike behandlinger. infliksimab har vært studert bare i kombinasjon med konvensjonelle immunsuppressiv terapi. ulcerøs colitisinflectra er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert kortikosteroider og 6‑merkaptopurin (6‑mp) eller azatioprin (aza), eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. paediatric ulcerøs colitisinflectra er indisert for behandling av alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos barn og ungdom i alderen seks til 17 år, som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert kortikosteroider og 6‑mp eller aza, eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ankylosing spondylitisinflectra er indisert for behandling av alvorlig, aktiv bekhterevs sykdom hos voksne pasienter som har respondert utilstrekkelig til konvensjonell terapi. psoriasis arthritisinflectra er indisert for behandling av aktiv og progressiv psoriasis artritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere dmard terapi har vært mangelfull. inflectra bør gis:i kombinasjon med metotreksat, eller alene hos pasienter som viser intoleranse overfor metotreksat eller for hvem metotreksat er kontraindisert. infliksimab har vist å forbedre fysisk funksjon hos pasienter med psoriasisartritt, og for å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen. psoriasisinflectra er indisert for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne pasienter som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemisk terapi inkludert ciklosporin, metotreksat eller psoralen ultra-fiolett en (puva).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - betamethasone acetate, terbinafine, florfenicol - kortikosteroider og antiinfectives i kombinasjon - hunder - behandling av akutt otitis externa.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - chlormethine - mycosis fungoides - antineoplastiske midler - ledaga er indikert for topisk behandling av mycosis fungoides-type kutant t-celle lymfom (mf-type ctcl) hos voksne pasienter.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomid - leddgikt, reumatoid - selektive immunosuppressiva - leflunomide er indisert for behandling av voksne pasienter med aktiv revmatoid artritt som en "sykdomsmodifiserende antirevmatiske stoffet" (dmard). siste eller samtidig behandling med hepatotoxic eller haematotoxic dmards (e. metotreksat) kan resultere i en økt risiko for alvorlige bivirkninger, derfor, initiering av leflunomide behandlingen må vurderes nøye med hensyn til disse nytte / risiko aspekter. videre, å bytte fra leflunomide til en annen dmard uten å følge utvasking prosedyren kan også øke risikoen for alvorlige bivirkninger, selv for en lang tid etter bytte.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomid - leddgikt, reumatoid - immunsuppressive - leflunomide er indisert for behandling av voksne pasienter med aktiv revmatoid artritt som en "sykdomsmodifiserende antirevmatiske stoffet" (dmard), aktiv psoriasisartritt. siste eller samtidig behandling med hepatotoxic eller haematotoxic dmards (e. metotrexat) kan føre til økt risiko for alvorlige bivirkninger; derfor må igangsetting av leflunomidbehandling nøye vurderes angående disse fordelene / risikofaktorene. videre, å bytte fra leflunomide til en annen dmard uten å følge utvasking prosedyren kan også øke risikoen for alvorlige bivirkninger, selv for en lang tid etter bytte.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomid - leddgikt, reumatoid - immunsuppressive - leflunomid er indisert for behandling av voksne pasienter med aktiv reumatoid artritt som et "sykdomsmodifiserende antirheumatisk legemiddel" (dmard). siste eller samtidig behandling med hepatotoxic eller haematotoxic dmards (e. metotrexat) kan føre til økt risiko for alvorlige bivirkninger; derfor må igangsetting av leflunomidbehandling nøye vurderes angående disse fordelene / risikofaktorene. videre, å bytte fra leflunomide til en annen dmard uten å følge utvasking prosedyren kan også øke risikoen for alvorlige bivirkninger, selv for en lang tid etter bytte.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressive - leflunomide er indisert for behandling av voksne pasienter med aktiv revmatoid artritt som en "sykdomsmodifiserende antirevmatiske stoffet" (dmard), aktiv psoriasisartritt. siste eller samtidig behandling med hepatotoxic eller haematotoxic dmards (e. metotrexat) kan føre til økt risiko for alvorlige bivirkninger; derfor må igangsetting av leflunomidbehandling nøye vurderes angående disse fordelene / risikofaktorene. videre, å bytte fra leflunomide til en annen dmard uten å følge utvasking prosedyren kan også øke risikoen for alvorlige bivirkninger, selv for en lang tid etter bytte.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - multippel sklerose - selektive immunosuppressiva - lemtrada er indisert for voksne pasienter med relapsing-remitting multiple sclerosis (rrms) med aktiv sykdom som er definert av kliniske eller avbildende egenskaper.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - libertek er indisert for behandling av alvorlige kroniske hindrende lunge sykdom (copd) (fev1 etter bronkodilatator mindre enn 50% spådd) forbundet med kronisk bronkitt hos voksne pasienter med en historie med hyppige eksaserbasjoner som add-on bronkodilatator behandling.