Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatide - osteoporose - kalsiumhomeostase - movymia er indisert hos voksne. behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for brudd. hos postmenopausale kvinner er det vist en signifikant reduksjon i forekomsten av vertebrale og ikke vertebrale frakturer, men ikke hoftefrakturer. behandling av osteoporose assosiert med vedvarende systemisk glukokortikoid terapi hos kvinner og menn med økt risiko for brudd.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - reduksjon i varigheten av nøytropeni og forekomsten av febril nøytropeni hos pasienter behandlet med cytotoksiske kjemoterapi for kreft (med unntak av kronisk myelogen leukemi og aml syndromer).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant influensavirus (levende dempet) av følgende stamme: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) stamme - influensa, human - vaksiner - profylakse av influensa i en offisielt erklært pandemisk situasjon hos barn og ungdom fra 12 måneder til under 18 år. pandemisk influensa h5n1-vaksine astrazeneca skal være brukt i samsvar med offisielle veiledning.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - primære hypercholesterolaemia og blandet dyslipidaemiapraluent er indisert hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til diett:i kombinasjon med et statin statin eller med andre lipid senke terapi hos pasienter i stand til å nå ldl-c mål med maksimal tolerert dose statin eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. etablert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom praluent er indisert hos voksne med etablert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom for å redusere kardiovaskulær risiko ved å senke ldl-c nivå, som et tillegg til korreksjon av andre risikofaktorer:i kombinasjon med maksimal tolerert dose statin med eller uten andre lipidsenkende behandling eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. for resultatene fra denne undersøkelsen med hensyn til effekt på ldl-c, kardiovaskulære hendelser og bestander studert se punkt 5..

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin glargin - sukkersyke - legemidler som brukes i diabetes - behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 6 år.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - respiratorisk syncytialvirusinfeksjoner - immune sera og immunglobuliner, - synagis er indikert for forebygging av alvorlige nedre luftveisinfeksjoner-skrift sykdom som krever sykehusinnleggelse forårsaket av respiratorisk syncytial virus (rsv) hos barn med høy risiko for rsv sykdom:barn født i 35 uker av svangerskapet eller mindre og mindre enn seks måneders alder ved utbruddet av rsv-sesongen;barn mindre enn to år og som krever behandling for bronchopulmonary dysplasi i løpet av de siste seks måneder, barn mindre enn to år og med haemodynamically betydelig medfødt hjertefeil.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - legemidler til behandling av bein sykdommer - behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for brudd. i postmenopausale kvinner reduserer prolia signifikant risikoen for vertebrale, ikke vertebrale og hoftefrakturer. behandling av bentap assosiert med hormon ablasjon i menn med prostatakreft økt risiko for frakturer. hos menn med prostatakreft som mottar hormonablation, reduserer prolia signifikant risikoen for vertebrale frakturer.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - legemidler til behandling av bein sykdommer - forebygging av skjelett-relaterte hendelser (patologiske brudd, stråling til bein, ryggmargen komprimering eller kirurgi til bein) hos voksne med avansert malignitet involverer bein (se punkt 5.. behandling av voksne og skeletally moden ungdom med gigantiske celle tumor bein som er inoperabel eller hvor kirurgisk reseksjon er sannsynlig å resultere i alvorlig sykelighet. .

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduksjon i varigheten av neutropenia og forekomsten av febrile neutropenia hos pasienter behandlet med etablert cytotoksisk kjemoterapi for malignitet (med unntak av kronisk myelogen leukemi og myelodysplastic syndromer) og reduksjon i varigheten av neutropenia i pasienter som gjennomgår myeloablative terapi etterfulgt av bein marg transplantasjon anses å være økt risiko for langvarig alvorlig neutropenia. sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi. mobilisering av perifere blod progenitor celler (pbpc). hos barn og voksne med alvorlig kongenital, syklisk, eller idiopatisk neutropenia med en absolutt nøytrofile telle (anc) ≤0. 5 x 109/l, og en historie med alvorlig eller tilbakevendende infeksjoner, langsiktig forvaltning av filgrastim er indisert for å øke nøytrofile teller og for å redusere hyppigheten og varigheten av infeksjonen-relaterte arrangementer. behandling av vedvarende neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) hos pasienter med fremskreden hiv-infeksjon, for å redusere risiko for bakterielle infeksjoner når andre terapeutiske alternativer er upassende.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - omalizumab - asthma; urticaria - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - allergisk asthmaxolair er indisert hos voksne, ungdom og barn (6 til.