Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunsuppressive - revmatoid arthritisbenepali i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat (med mindre kontraindisert), har vært utilstrekkelig. benepali kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. benepali er også indisert ved behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. benepali, alene eller i kombinasjon med metotreksat, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk arthritistreatment av polyartritt (revmatoid faktor er positive eller negative) og utvidet oligoarthritis barn og ungdom fra fylte 2 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerant av, metotreksat. behandling av psoriasis artritt hos ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av enthesitis-relaterte leddgikt i ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, konvensjonell terapi. etanercept har ikke blitt studert hos barn i alderen mindre enn 2 år. psoriasis arthritistreatment av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. etanercept har vist å forbedre fysisk funksjon hos pasienter med psoriasisartritt, og for å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritistreatment av voksne med alvorlig ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). plakk psoriasistreatment av voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemisk terapi, inkludert ciclosporin, metotreksat eller psoralen og uv-lys (puva). paediatric plakk psoriasistreatment av kronisk alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra fylte 6 år som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitt b overflate antigen - hepatitis b; immunization - vaksiner - fendrix angis i ungdom og voksne fra en alder av 15 år fremover for aktiv immunisering mot hepatitt b-smitte (hbv) skyldes kjent undertypene for pasienter med nedsatt nyrefunksjon (inkludert pre-haemodialysis og haemodialysis pasienter).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - influensa-virus (inaktivert, split) av følgende belastninger:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - som belastning (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - liknende stamme (en/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - som stamme (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vaksiner - profylakse av influensa hos individer 60 år og eldre, spesielt hos de som har økt risiko for tilknyttede komplikasjoner. bruk av idflu bør være basert på offisielle anbefalinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaksiner - infanrix hexa er angitt for primær og økte vaksinasjon av barn mot difteri, tetanus, kikhoste, hepatitt b, poliomyelitt og sykdom forårsaket av haemophilus influenzae type-b.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - influensa-virus (inaktivert, split) av følgende belastninger:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - som belastning (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - liknende stamme (en/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - som stamme (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vaksiner - profylakse av influensa hos individer 60 år og eldre, spesielt hos de som har økt risiko for tilknyttede komplikasjoner. bruk av intanza bør være basert på offisielle anbefalinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunsuppressive - revmatoid artritt;juvenil idiopatisk arthritispsoriatic leddgikt;aksial spondyloarthritis;plaque psoriasis;paediatric plakkpsoriasis.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - influensavirus (hel virion, inaktivert), som inneholder antigen av: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtype av influensa a-virus. denne indikatoren er basert på immunogenicity data fra fag fra alder av 6 måneder utover etter administrering av to doser av vaksinen forberedt med subtype h5n1 stammer. vepacel bør brukes i samsvar med offisielle veiledning.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - vaksiner - twinrix pediatric er indikert for bruk hos barn som ikke er immune, barn og ungdom fra ett år til og med 15 år, som er i fare for både hepatitt-a og hepatitt-b-infeksjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitt a virus (inaktivert), hepatitt b-overflateantigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaksiner - twinrix adult er indisert for bruk hos ikke-immune voksne og ungdom 16 år og over som er utsatt for både hepatitt a- og hepatitt b-infeksjon.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

glaxosmithkline as - difteritoksoid / clostridium tetani, toksoid / pertussistoksoid / filamentøst hemagglutinin / pertaktin / poliovirus type 1, inaktivert / poliovirus type 3, inaktivert / poliovirus type 2, inaktivert - injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte - 2 ie/0.5 ml / 20 ie/0.5 ml / 8 mikrog/0.5 ml / 8 mikrog/0.5 ml / 2.5 mikrog/0.5 ml / 40 d-antigen enheter/0.5 ml / 32 d-antigen enheter/0.5 ml / 8 d-antigen enheter/0.5 ml