Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritistrudexa w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w:leczeniu umiarkowanych do ciężkich, aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na chorobę modyfikujących противоревматических leków, w tym metotreksat, był nieodpowiedni. leczenie ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, nie wcześniej leczonych metotreksatem. trudexa może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne. trudexa wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję, w momencie powołania, w połączeniu z metotreksatem. Łuszczycowe zapalenie arthritistrudexa jest wskazany do leczenia aktywnego i postępującej łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na poprzednie modyfikuje anty-reumatyczne leka terapia była nieadekwatna.. Анкилозирующий spondylitistrudexa jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką aktywny jako zapalenie stawów kręgosłupa, u których był niewystarczające odpowiedź na tradycyjną terapię. diseasetrudexa szwedzka jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej choroby leśniowskiego-crohna, u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełny i odpowiedni kurs terapii kortykosteroidami i/lub leki immunosupresyjne; lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. dla indukcyjnego leczenia, trudexa powinny być podawane w połączeniu z cortiocosteroids. trudexa może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji kortykosteroidów lub w przypadku kontynuowania leczenia kortykosteroidami niepraktyczne (patrz punkt 4.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamulina - impetigo; staphylococcal skin infections - antybiotyki i chemioterapeutyki do użytku dermatologicznego - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. cm. sekcje 4. 4 i 5. 1 ważne informacje dotyczące aktywności klinicznej retapamulin w odniesieniu do różnych rodzajów gronkowca. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazone glimepiride - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - avaglim jest wskazany w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie są w stanie osiągnąć wystarczającej kontroli glikemicznej nad optymalną dawką monofloboroniamonu, i dla których metformina jest niewłaściwa z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma services ltd. - gadofosweset trisodowy - angiografia rezonansu magnetycznego - kontrastowe media - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. ablavar pokazuje wzmocnieniem kontrastowym angiografia rezonansu magnetycznego (ce-mra) do obrazowania jamy brzusznej lub kończyn dolnych, naczyń krwionośnych tylko dorosłych, z podejrzeniem lub znanymi chorobami naczyń krwionośnych .

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofilia - antykrościeryczne - leczenie epizodów krwawienia u pacjentów z nabytą hemofilią wywołaną przez przeciwciała przeciwko czynnikowi viii. obizur jest wskazany u dorosłych.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - ludzki fibrynogen, ludzka trombina - hemostaza, chirurgiczna - antykrościeryczne - leczenie wspomagające, gdzie standardowe techniki chirurgiczne są niewystarczające dla poprawy hemostazy. raplixa powinny być używane w połączeniu z zatwierdzonym galaretowata gąbki. raplixa jest wskazany u dorosłych w wieku powyżej 18 lat.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - Środki przeciwnowotworowe - rituzena podaje się w dorosłych z następujących powodów:padł lymphoma (nhl)rituzena jest wskazany w leczeniu wcześniej nieleczonych pacjentów z iii etapu i. chłoniak w połączeniu z chemoterapią. rituzena monoterapii jest przeznaczony do leczenia pacjentów z iii etapu iv chłoniaka, które są chemio-łożysko lub drugiego lub kolejnych nawrotu po chemioterapii. rituzena jest wskazany do leczenia pacjentów z cd20 na pozytywne rozproszonych крупноклеточной b komórkowych nie-ходжкинских chłoniaków w połączeniu z chop (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizon) chemioterapia. chroniczna lymphocytic białaczka (cll)rituzena w połączeniu z chemioterapią wskazuje dla traktowania pacjenci z wcześniej nieleczonych i relapsed/opornym cll. dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa dla pacjentów, wcześniej leczonych przeciwciała monoklonalne, w tym rituzenaor pacjentów, ogniotrwałe do poprzedniej rituzena plus chemioterapia. ziarniniakowatość z полиангиитом i mikroskopowym polyangiitisrituzena, w połączeniu z glukokortykosteroidy, wyznaczyć dla indukcji remisji u dorosłych pacjentów z ciężką aktywnym ziarniniakowatość z полиангиитом (wegenera) (hpa) i mikroskopijnym полиангиитом (mpa).

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Środki przeciwnowotworowe - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrycznych pacjentów z ph+ cml w fazie przewlekłej nieskuteczność interferon-alfa-terapii, lub w fazie przyspieszonej lub kryzysu blastic. dla dorosłych pacjentów z ph+ cml w blastny kriz. dla dorosłych i pediatrycznych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnej ostra białaczka limfoblastyczna chromosom philadelphia (ph+ all) w połączeniu z chemioterapią. dla dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ph+ all w monoterapii. dla dorosłych pacjentów z миелодиспластический/миелопролиферативными chorobami (mds/jest msy), związanymi z jadący czerpiący receptor czynnika wzrostu (pdgfr) genu permutacji. dla dorosłych pacjentów z zespołem zaawansowane гиперэозинофильный (hes) i/lub przewlekłe eozynofilowe białaczki (osoba) z fip1l1-pdgfra zamiana. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). w adjuvant terapii dorosłych pacjentów, którzy są narażeni na znaczne ryzyko nawrotu po resekcji kit (cd117)-pozytywnych pozycjo. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu, nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające. leczenie dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i/lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczność imatinibu opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+ all, mds/jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes/cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z неоперабельными i/lub метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную przeżywalność podczas adjuvant istotą. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - welaglucerazy alfa - choroba gauchera - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - vpriv jest wskazany do długotrwałej terapii zastępczej enzymem (ert) u pacjentów z chorobą gauchera typu 1.