Den europeiske union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - позаконазол - Гъбички - Антимикотици за системна употреба - ahcl позаконазол суспензия за перорално приложение е показан за употреба за лечение на следните гъбични инфекции при възрастни:инвазивен аспергиллез при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину В или итраконазолу, или при пациенти с непоносимост към тези лекарства;fusarium при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину В или при пациенти, които имат непоносимост амфотерицин В, chromoblastomycosis и мицетома при пациенти с болестта, рефрактерного до итраконазолу или при пациенти с непоносимост итраконазола;Кокцидиомикоз при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину в Итраконазол или Флуконазол или при пациенти с непоносимост към тези лекарства. Орофарингеальный кандидоза: като първа линия терапия при пациенти, страдащи от тежки заболявания или са имунно-компрометирани, в които отговор на актуални терапия, както се очаква, ще бъде лошо. Огнеупорность се определя като прогресията на инфекция или липса на подобрение след минимум 7 дни преди терапевтични дози ефективна терапия противогрибковой. Позаконазол ahcl перорална суспензия и се предписва за предотвратяване на инвазивни гъбични инфекции при следните пациенти:при пациенти, лекувани с ремисия-индукционна химиотерапия при остър миелолейкозе (ОМЛ) или миелодиспластические синдроми (МДС) очаква се, че в резултат на продължителни нейтропенией и висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции;трансплантация на хемопоетични стволови клетки (ТГСК) на получатели, които минават высокодозную иммуносупрессивную терапия реакция трансплантация срещу собственика и, които са с висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции.

Den europeiske union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - трастузумаб - breast neoplasms; stomach neoplasms - Антинеопластични средства - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за тези процедури.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. в комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест. в комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор позитивен ГБЦ, не по-рано от получаващи трастузумаб. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо). след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или доцетакселом. в комбинация с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .

Den europeiske union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - relugolix - Простатни неоплазми - Ендокринна терапия - orgovyx is indicated for the treatment of adult patients with advanced hormone-sensitive prostate cancer.

Den europeiske union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doxorubicin - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.

Den europeiske union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - leuprorelin mesilate - Простатни неоплазми - Ендокринна терапия - camcevi is indicated for the treatment of hormone dependent advanced prostate cancer and for the treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy.

Den europeiske union - bulgarsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - терипаратид - Остеопорозата - Калциева хомеостаза - sondelbay is indicated in adults. Лечение на остеопороза при жени в постменопауза и при мъже с повишен риск от фрактури. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. Лечение на остеопороза, свързан с постоянна и системна терапия глюкокортикоидами, при жените и мъжете при повишен риск от фрактури.

Bulgaria - bulgarsk - Изпълнителна агенция по лекарствата

accord healtcare ltd. - 500 mg film - coated tablets 

Bulgaria - bulgarsk - Изпълнителна агенция по лекарствата

accord healtcare limited, uk - 2 mg tablets

Bulgaria - bulgarsk - Изпълнителна агенция по лекарствата

accord healthcare limited - 5 mg tablets

Bulgaria - bulgarsk - Изпълнителна агенция по лекарствата

accord healthcare limited - Толтеродин - 2 mg film - coated tablets