Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasiroks - beta-thalassemia; iron overload - alle andre terapeutiske produkter - exjade er indisert for behandling av kronisk jern overbelastning på grunn av hyppige blodoverføringer (≥ 7 ml/kg/måned pakket røde blodlegemer) hos pasienter med beta thalassaemia store alderen seks år og eldre. exjade er også indisert for behandling av kronisk jern overbelastning på grunn av blodoverføringer når deferoxamine behandling er kontraindisert eller utilstrekkelig i følgende pasientgrupper:pasienter med beta thalassaemia store med jern overbelastning på grunn av hyppige blodoverføringer (≥ 7 ml/kg/måned pakket røde blodceller) i alderen to til fem år, i pasienter med beta thalassaemia store med jern overbelastning på grunn av sjeldne blodoverføringer (< 7 ml/kg/måned pakket røde blodceller) i alderen to år og eldre;hos pasienter med andre anaemias i alderen to år og eldre. exjade er også indisert for behandling av kronisk jern overbelastning krever chelation terapi når deferoxamine behandling er kontraindisert eller utilstrekkelig hos pasienter med ikke-transfusjon-avhengige thalassaemia syndromer i alderen 10 år og eldre.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant influensa-virus (levende svekket) av følgende belastninger:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 som belastning, a/victoria/361/2011 (h3n2) som belastning, b/massachusetts/2/2012 som belastning - influenza, human; immunization - vaksiner - profylakse av influensa hos individer 24 måneder til under 18 år. bruk av fluenz bør være basert på offisielle anbefalinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - antineoplastiske midler - kronisk lymfatisk leukemi (cll)gazyvaro i kombinasjon med chlorambucil er indisert for behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (cll) og med comorbidities noe som gjør dem uegnet for full dose fludarabine basert terapi (se punkt 5.. follicular lymfom (fl)gazyvaro i kombinasjon med kjemoterapi, etterfulgt av gazyvaro vedlikeholdsbehandling hos pasienter å oppnå et svar, er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet avansert follicular lymfom. gazyvaro i kombinasjon med bendamustine etterfulgt av gazyvaro vedlikehold er indisert for behandling av pasienter med follicular lymfom (fl) som ikke svarer eller som utviklet seg under eller opptil 6 måneder etter behandling med rituximab eller en rituximab-diett som inneholder.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone er også indikert for kombinasjon med insulin i type-2 diabetes mellitus voksne pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på insulin for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse. etter initiering av behandling med pioglitazon, pasienter bør vurderes etter 3 til 6 måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, pioglitazon bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig behandling, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av pioglitazone er opprettholdt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformin hydrochloride, pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - glubrava er indisert som andrebehandling av type 2-diabetes mellitus voksne pasienter, spesielt overvektige pasienter, som ikke klarer å oppnå tilstrekkelig glykemisk kontroll ved sin maksimalt tolererte dose oral metformin alene. etter initiering av behandling med pioglitazon, pasienter bør vurderes etter tre til seks måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, pioglitazon bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig behandling, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av pioglitazone er opprettholdt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - pioglitazone er angitt som andre eller tredje linje behandling av type-2 diabetes mellitus, som beskrevet nedenfor:som monoterapi:hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) ikke kontrollert av kosthold og mosjon for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse. som dual oral terapi i kombinasjon med metformin, hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med metformin, et sulphonylurea, bare hos voksne pasienter som viser intoleranse overfor metformin eller for hvem metformin er kontraindisert, med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med en sulphonylurea;som trippel oral terapi i kombinasjon med metformin og et sulphonylurea, hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for dual oral terapi. pioglitazone er også indikert for kombinasjon med insulin i type-2 diabetes mellitus voksne pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på insulin for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse. etter initiering av behandling med pioglitazon, pasienter bør vurderes etter tre til seks måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, pioglitazon bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig behandling, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av pioglitazone er opprettholdt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merial - inaktivert ibr-virus - immunologicals for bovidae - kveg - aktiv immunisering av storfe for å redusere de kliniske tegnene på infeksiøs bovin rhinotracheitt (ibr) og feltvirusutskillelse. , utbruddet av immunitet er 14 dager og varigheten av immunitet er 6 måneder.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - modifisert levende bovin viral diarévirus type 1, ikke-cytopatisk stamme ke-9 og modifisert levende virus diarrévirus type 2, ikke-cytopatisk stamme ny-93 - immunologicals for bovidae, live viral vaksiner - for aktive vaksinering av storfe fra 3 måneders alder for å redusere hypertermi og for å minske reduksjonen av leukocyte count forårsaket av bovine virus diaré virus (bvdv-1 og bvdv-2), og for å redusere virus shedding og viraemia forårsaket av bvdv-2. for aktiv immunisering av storfe mot bvdv-1 og bvdv-2, for å forhindre fødsel av vedvarende infiserte kalver forårsaket av transplacental infeksjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomektin, fipronil, praziquantel, (s) -methopren - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - katter - for katter med eller i fare av blandede infestasjoner av cestoder, nematoder og ektoparasitter. veterinærpreparatet er kun indisert når alle tre gruppene er målrettet på samme tid. ectoparasitestreatment og forebygging av infestations av lopper (ctenocephalides felis). eliminering av lopper innen 24 timer. en behandling hindrer ytterligere infestations for minst en måned. forebygging av miljømessige loppemarked kontaminering ved å hemme utviklingen av flea umodne stadier (egg, larver og puppe) for over en måned. produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergi dermatitt (fad). behandling og forebygging av infestations av flått (ixodes ricinus). eliminering av flått innen 48 timer. en behandling hindrer ytterligere infestations for opp til 3 uker. behandling av notoedric skabb (notoedres cati). cestodestreatment av infestations med tapeworms (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (voksen), og joyeuxiella fuhrmanni (voksen)). nematodestreatment av infestations med gastrointestinale nematoder (l3, l4 larver og voksne av toxocara cati, voksne av toxascaris leonina, l4 larver og voksne av ancylostoma tubaeforme og ancylostoma ceylanicum, og voksne i ancylostoma brazilienze). behandling av infestations med feline lungworms (l3 larver, l4 larver og voksne av aelurostrongylus abstrusus, l4 larver og voksne av troglostrongylus brevior). behandling av infestations med vesical ormer (capillaria plica). forebygging av hjerteorm sykdom (dirofilaria immitis larver) for én måned.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merial - bluetongue virus serotype 8 antigen - immunologicals for ovidae, immunologicals for bovidae - sheep; cattle - aktiv immunisering av sau og storfe for å forhindre viraemi * og å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotype 8. * (under detekteringsnivået ved den validerte rt-pcr-metoden ved 3. 14log10 rna kopier / ml, som indikerer ingen smittsom virusoverføring). immunitetsbegyndelsen har blitt påvist 3 uker etter det primære vaksinasjonskurset. varigheten av immunitet for storfe og sau er 1 år etter det primære vaksinasjonskurset. varighet av immunitet er ennå ikke fullstendig etablert hos storfe eller sau, men foreløpige resultater fra pågående studier viser at varigheten er minst 6 måneder etter at det primære vaksinasjonskurset i sauene.