Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - bukspyttkjertelpulver - eksokrine bukspyttkjertelinsuffisiens - fordøyelsesmidler, inkl. enzymer - behandling av kreft i bukspyttkjertelen i eksokrin pankreatisk insuffisiens på grunn av cystisk fibrose eller andre forhold (e. kronisk pankreatitt, etter pankreatektomi eller kreft i bukspyttkjertelen). enzepi er angitt i spedbarn, barn, ungdom og voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-hemmere, - periodisk feber syndromesilaris er angitt for behandling av følgende autoinflammatory periodisk feber syndromer hos voksne, ungdom og barn i alderen 2 år og eldre:cryopyrin-assosiert periodisk syndromesilaris er angitt for behandling av cryopyrin-assosiert periodisk syndromer (caps) inkludert:muckle-wells syndrom (mws),neonatal-utbruddet multisystem inflammatorisk sykdom (nomid) / kronisk infantile nevrologiske, kutan, artikulære syndrom (cinca),alvorlige former av familiær kalde autoinflammatory syndrom (fcas) / familiær kalde urticaria (fcu) presentere med tegn og symptomer utover kald-indusert urticarial hud utslett. tumor nekrose faktor reseptor assosiert periodisk syndrom (feller)ilaris er angitt for behandling av tumor nekrose faktor (tnf) - reseptor assosiert periodisk syndrom (feller). hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase-mangel (mkd)ilaris er angitt for behandling av hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase-mangel (mkd). familiær middelhavet feber (fmf)ilaris er angitt for behandling av familiær middelhavet feber (fmf). ilaris bør gis i kombinasjon med colchicine, hvis det er aktuelt. ilaris er også angitt for behandling av:fortsatt er diseaseilaris er angitt for behandling av aktiv fortsatt sykdom inkludert voksen alder fortsatt sykdom (aosd) og systemisk juvenil idiopatisk artritt (sjia) hos pasienter i alderen 2 år og eldre som har svart ikke til tidligere behandling med ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids) og systemiske kortikosteroider. ilaris kan bli gitt som monoterapi eller i kombinasjon med metotreksat. giktisk arthritisilaris er indikert for symptomatisk behandling av voksne pasienter med hyppige urinsyregikt angrep (minst 3 angrep i løpet av de siste 12 måneder) som ikke-steroidal anti-inflammatorisk legemidler (nsaids) og colchicine er kontraindisert, er ikke tolereres, eller ikke gi et adekvat svar, og som gjentatte kurs av kortikosteroider er ikke riktig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - measles virus enders' edmonston belastning (levende, svekket), kusma virus jeryl lynn (nivå b) belastning (levende, svekket), rubella virus wistar ra 27/3 belastning (levende, svekket) - rubella; mumps; immunization; measles - vaksiner - m-m-rvaxpro er indikert for samtidig vaksinasjon mot meslinger, kusma og røde hunder i individer 12 måneder eller eldre. for bruk i utbrudd av meslinger, eller for post-eksponering vaksinasjon, eller for bruk i tidligere uvaksinerte barn eldre enn 12 måneder som er i kontakt med utsatte gravide kvinner, og personer som er sannsynlig å bli utsatt for kusma og røde hunder.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

provepharm sas - metyltioniniumklorid - methemoglobinemi - alle andre terapeutiske produkter - akutt symptomatisk behandling av medisinske og kjemiske produkter-induserte metaemoglobinemi. methylthioninium klorid proveblue er indisert hos voksne, barn og ungdom (i alderen 0 til 17 år gamle).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - rotavirus serotype g1, serotype g2, serotype g3, serotype g4, serotype p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq er indisert for aktiv immunisering av spedbarn fra seks uker til 32 uker for forebygging av gastroenteritt på grunn av rotavirusinfeksjon. rotateq er å bli brukt på grunnlag av offisielle anbefalinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid arthritisorencia, i kombinasjon med metotreksat, er indikert for:behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (ra) hos voksne pasienter som svarte ikke til tidligere behandling med en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards) inkludert metotreksat (mtx) eller en tumor nekrose faktor (tnf)-alfa-hemmere. behandling av svært aktiv og progressiv sykdom hos voksne pasienter med revmatoid artritt som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. en reduksjon i utviklingen av joint skade og forbedring av fysisk funksjon har blitt demonstrert under behandling kombinasjon med abatacept og methotrexate. psoriasis arthritisorencia, alene eller i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt (psa) hos voksne pasienter når responsen på tidligere dmard terapi inkludert mtx har vært utilstrekkelig, og for hvem ekstra systemisk behandling for psoriasis hudlesjoner er ikke nødvendig. polyartikulær juvenil idiopatisk arthritisorencia i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artritt (pjia) i paediatric pasienter fra 2 år og eldre som har hatt utilstrekkelig respons på forrige dmard terapi. orencia kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når behandling med metotreksat er upassende.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - menneskelig rotavirus, lever dempet - immunization; rotavirus infections - vaksiner - rotarix er indisert for aktiv immunisering av spedbarn i alderen 6 til 24 uker for forebygging av gastroenteritt på grunn av rotavirusinfeksjon. bruk av rotarix skal være basert på offisielle anbefaling.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid artritt (ra)simponi, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdom endre anti revmatiske legemiddel (dmard) terapi inkludert mtx har vært mangelfull. behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. simponi, i kombinasjon med mtx, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved x-ray og å forbedre fysisk funksjon. for informasjon om polyartikulær juvenil idiopatisk artritt indikasjon, kan du se simponi 50 mg smpc. psoriasisartritt (psa)simponi, alene eller i kombinasjon med mtx, er indisert for behandling av aktiv og progressiv psoriasis artritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere dmard terapi har vært mangelfull. simponi har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved x-ray i pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen (se punkt 5.. 1) og å forbedre fysisk funksjon. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as)simponi er angitt for behandling av alvorlig, aktiv bekhterevs sykdom hos voksne som har svart ikke til konvensjonell terapi. ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis (nr aksial spa)simponi er indisert for behandling av voksne med alvorlig, aktiv ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). ulcerøs kolitt (uc)simponi er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert kortikosteroider-og 6-merkaptopurin (6 mp) eller azatioprin (aza), eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artritt (pjia)simponi i kombinasjon med metotreksat (mtx) er indisert for behandling av polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos barn 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. revmatoid artritt (ra)simponi, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdom endre anti revmatiske legemiddel (dmard) terapi inkludert mtx har vært mangelfull. behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. simponi, i kombinasjon med mtx, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved x-ray og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artritt (pjia)simponi i kombinasjon med mtx er angitt for behandling av polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos barn 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. psoriasisartritt (psa)simponi, alene eller i kombinasjon med mtx, er indisert for behandling av aktiv og progressiv psoriasis artritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere dmard terapi har vært mangelfull. simponi har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved x-ray i pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen (se punkt 5.. 1) og å forbedre fysisk funksjon. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as)simponi er angitt for behandling av alvorlig, aktiv bekhterevs sykdom hos voksne som har svart ikke til konvensjonell terapi. ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis (nr aksial spa)simponi er indisert for behandling av voksne med alvorlig, aktiv ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). ulcerøs kolitt (uc)simponi er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert kortikosteroider-og 6-merkaptopurin (6 mp) eller azatioprin (aza), eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginase - forløpercellelymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - spektril er indisert som en komponent i antineoplastisk kombinasjonsbehandling for behandling av akutt lymfoblastisk leukemi (all) hos barn fra fødsel til 18 år og voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biocryst - peramivir - influensa, human - antivirale midler til systemisk bruk - alpivab er angitt for behandling av ukomplisert influensa i voksne og barn fra en alder av 2 år.