Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-infeksjoner - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, sammen med en økt protease hemmer og andre antiretrovirale legemidler, er indisert for behandling av menneske-immunsvikt-virus-type-1 (hiv-1) infeksjon hos antiretroviral behandling-erfarne voksne pasienter og i antiretroviral behandling-erfarne pediatriske pasienter fra seks år gammel. denne indikatoren er basert på uke-48 analyser fra to fase-iii studier i svært pretreated pasienter hvor intelence ble undersøkt i kombinasjon med en optimalisert bakgrunn regime (obr) som inkluderte darunavir/ritonavir. indikasjon i paediatric pasienter er basert på 48-uke analyser av én arm, fase ii studie i antiretroviral behandling-erfarne paediatric pasienter.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateronacetat - prostata neoplasmer - endokrin terapi - zytiga er indikert med prednison eller prednisolon for:behandling av metastatisk kastrering motstandsdyktig mot prostata kreft hos voksne menn som er asymptomatiske eller mildt symptomatisk etter svikt av androgen mangel terapi som kjemoterapi er ikke ennå klinisk indicatedthe behandling av metastatisk kastrering motstandsdyktig mot prostata kreft hos voksne menn som har sykdommen har kommet på eller etter en docetaxel basert kjemoterapi diett.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-infeksjoner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-infeksjon 1 (hiv 1) hos voksne i alderen 18 år eller eldre. genotypic testing bør veilede bruk av rezolsta.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquilinfumarat - tuberkulose, multidrug-resistent - antimykobakterielle - sirturo er indikert for bruk som en del av en passende kombinasjon regime for pulmonal multidrug resistent tuberkulose (mdr tb) i voksne og unge pasienter (12 år yngre enn 18 år og som veier minst 30 kg) når en effektiv behandling diett kan ellers være sammensatt på grunn av motstand eller toleranse. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andre antihypertensiva - behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (pah) for å forbedre trening kapasitet og symptomer hos pasienter med verdens helseorganisasjon (who) funksjonelle klasse iii. effekten har vært vist i:primær (idiopatisk og familiær) pah;pah sekundært til sklerodermi uten betydelig interstitiell lungesykdom;pah assosiert med medfødt systemisk-til-lunge-shunter og eisenmenger ' s fysiologi. noen forbedringer har også vært vist hos pasienter med pah som funksjonell klasse ii. stayveer er også indisert for å redusere antall nye digitale magesår hos pasienter med systemisk sklerose og pågående digital-sår sykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (pah) for å forbedre treningskapasitet og symptomer hos pasienter med who-funksjonsklasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. noen forbedringer har også blitt vist hos pasienter med pah som funksjonell klasse ii. tracleer er også indisert for å redusere antall nye digitale magesår hos pasienter med systemisk sklerose og pågående digitale sår sykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - vokanamet er indisert hos voksne i alderen 18 år og eldre med type 2 diabetes mellitus som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll:hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert på deres maksimalt tolererte dose av metformin alonein pasienter på deres maksimalt tolererte dose av metformin sammen med andre glukose senke medisinske produkter, inkludert insulin, når disse ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll. hos pasienter som allerede blir behandlet med kombinasjonen av canagliflozin og metformin som separate tabletsfor resultatene fra denne undersøkelsen med hensyn til kombinasjon av terapi, effekter på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser, og bestandene studert, se kapittel 4. 4, 4. 5 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressive - crohns diseasestelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tnfa antagonist eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisstelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en biologisk eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemiske behandlingsformer, inkludert ciclosporin, methotrexate og psoralen ultrafiolett a. paediatric plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom pasienter fra 6 år år og eldre, som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertensjon, pulmonal - antihypertensiva, - opsumit, som monoterapi eller i kombinasjon, er indisert for langtidsbehandling av pulmonal arteriell hypertensjon (pah) hos voksne pasienter i who functional class (fc) ii til iii. effekten har vært vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og heritable pah, pah assosiert med bindevev lidelser, og pah assosiert med korrigert enkel medfødt hjertefeil.