Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulanti, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 u 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. fir-rigward tal-deċiżjoni li tinbeda l-kura f'pazjenti pedjatriċi ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 4 u 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 u 5. għall-vajrus tal-epatite Ċ (hcv) ġenotip attività speċifika, ara sezzjonijiet 4. 2 u 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. meta jiddeċiedu li tibda l-kura fit-tfulija, huwa importanti li tikkunsidra l-inibizzjoni tat-tkabbir indotta mill-terapija kombinata. l-riversibbiltà ta ' inibizzjoni tat-tkabbir huwa inċert. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ (ara sezzjoni 4.

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - neoplażmi tat-tirojde - - lobu pitwitarju anterjuri-ormoni u analogi, pitwitarja u l-assi ipotalamika-ormoni u analogi - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hemofilja a - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja a (nuqqas konġenitali ta' fattur viii). afstyla jistgħu jiġu użati għall-gruppi kollha tal-età.

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolisthesis - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - opgenra huwa indikat għal fużjoni spinali laterali posterolaterali f'pazjenti adulti bi spondylolistshes fejn l-awtograft naqas jew huwa kontra-indikat.

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - fratturi tibjali - mediċini għall-kura ta'mard fl-għadam, proteini morfoġenetiċi ta ' għadam - trattament ta 'nonunion ta' tibja ta 'mill-inqas tul ta' 9 xhur, sekondarju għal trawma, f'pazjenti skeletriċi maturi, f'każijiet fejn trattament preċedenti b'autograft ikun falla jew l-użu ta 'autograft ma jkunx fattibbli.

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulazzjoni - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - fl-adulti womenanovulation (inklużi l-sindromu tal-ovarji poliċistiċi) fin-nisa li ġew jirrispondux għall-kura bi clomifene citrate;l-istimulazzjoni tal-multifollicular-iżvilupp fil-nisa li għaddejjin minn ovulazzjoni mgħaġġla hija għall-teknoloġiji ta 'riproduzzjoni assistita (art) bħall-fertilizzazzjoni in vitro (ivf), gameti intra-fallopjan-trasferiment u l-zygote intra-fallopjan trasferiment;ovaleap fil-assoċjazzjoni ma luteinising hormone (lh) preparazzjoni huwa rakkomandat għall-istimulazzjoni ta' l-iżvilupp follikulari fin-nisa bil-qawwi ta ' lh u fsh. fi provi kliniċi dawn il-pazjenti ġew definiti bil-livelli endoġeni tas-serum lh < 1. 2 iu/l. fl-adulti menovaleap huwa indikat għall-istimulazzjoni ta 'spermatoġenesi f'irġiel li għandhom nuqqas konġenitali jew akkwistati hypogonadotropic ipogonadotrofiku ma' gonadotropin korjonika umana (hcg) it-terapija.

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - infertilità, mara - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - pergoveris huwa indikat għall-istimulazzjoni ta ' l-iżvilupp follikulari fin-nisa bi problemi severi lutejniku-hormone (lh) u l-follikulu li jistimula l-ormon tat -. fi provi kliniċi, dawn il-pazjenti ġew definiti bil-livelli endoġeni tas-serum lh < 1. 2 iu / l.

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemofilja a - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja a (nuqqas konġenitali ta' fattur viii). vihuma jistgħu jiġu użati għall-gruppi kollha tal-età.

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (attivat) - sepsis; multiple organ failure - aġenti antitrombotiċi - xigris huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti adulti li għandhom sepsis severi b'fattil ta' organu multiplu meta miżjud ma 'l-aħjar kura standard. l-użu ta 'xigris għandu jiġi kkunsidrat prinċipalment f'sitwazzjonijiet fejn it-terapija tista' tinbeda fi żmien 24 siegħa wara l-bidu ta 'falliment ta' organi (għal aktar informazzjoni ara t-taqsima 5.

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponase alfa - ceroid-lipofuscinoses newronali - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - brineura huwa indikat għall-kura ta newronali ceroid lipofuscinosis tat-tip 2 (cln2) il-marda, magħrufa wkoll bħala tripeptidyl peptidase 1 (tpp1), defiċjenza.