Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - zoledronsyre - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - legemidler til behandling av bein sykdommer - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. behandling av osteoporose forbundet med langvarig systemisk glukokortikoid terapi i innlegget postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for brudd. behandling av pagets sykdom i beinet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hypertensjon, pulmonal - urologika - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. effekt har blitt vist i idiopatisk pah (ipah) og i pah relatert til kollagenvaskulær sykdom. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - ondartet pleural mesotheliomaalimta i kombinasjon med cisplatin er angitt for behandling av kjemoterapi-naive pasienter med inoperabel ondartet pleural mesothelioma. non-small cell lung canceralimta i kombinasjon med cisplatin er angitt for det første-linje behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology. alimta er indisert som monoterapi for vedlikehold behandling av lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology hos pasienter med sykdommen har ikke kommet umiddelbart etter platinum-basert kjemoterapi. alimta er indisert som monoterapi for den andre linjen behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklide bildebehandling - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. amyvid er en radiopharmaceutical indikert for positron emisjon tomografi (pet) avbildningen av β-amyloid neuritic plakk tetthet i hjernen hos voksne pasienter med kognitiv svikt som blir vurdert for alzheimers sykdom (ad) og andre årsaker til kognitiv svikt. amyvid skal brukes i forbindelse med en klinisk vurdering. en negativ søk angir sparsom eller ingen plakk, som ikke er forenlig med diagnosen ad.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloksetin - diabetiske neuropatier - psychoanaleptics, - behandling av diabetisk perifer neuropatisk smerte. ariclaim er indisert hos voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptiske - aripiprazol sandoz er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og hos ungdom i alderen 15 år og eldre. aripiprazole sandoz er angitt for behandling av moderate til alvorlige maniske episoder i bipolar jeg uorden og for forebygging av en ny manisk episode i voksne som har opplevd hovedsakelig maniske episoder og som maniske episoder svarte til aripiprazole behandling. aripiprazole sandoz er angitt for behandling i inntil 12 uker av moderate til alvorlige maniske episoder i bipolar jeg uorden i ungdom i alderen 13 år og eldre.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - monoklonale antistoffer - tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (cll): arzerra i kombinasjon med chlorambucil eller bendamustine er indisert for behandling av pasienter med cll som ikke mottok før behandlingen og hvem som ikke er kvalifisert for fludarabine-basert terapi. tilbakefall cll: arzerra er indisert i kombinasjon med fludarabine og cyclophosphamide for behandling av voksne pasienter med tilbakefall cll. ildfast cll: arzerra er angitt for behandling av cll i pasienter som er refraktære til fludarabine og alemtuzumab.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - forløper t-celle lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - nelarabine er indisert for behandling av pasienter med t-celle akutt lymfoblastisk leukemi (t-all) og t-celle lymfoblastisk lymfom (t-lbl) hvis sykdommen ikke har svart eller har tilbakefall etter behandling med minst to kjemoterapi regimer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide, timolol maleate - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - Øyemidler - reduksjon av intraokulært trykk (iop) hos voksne pasienter med åpen vinkelglukom eller økt hypertensjon for hvem monoterapi gir utilstrekkelig iop reduksjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamid - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - Øyemidler - azopt er indisert for å redusere forhøyet intraokulært trykk i:okulær hypertensjon;åpen vinkel glaucomaas monoterapi hos voksne pasienter som ikke svarer til beta-blokkere eller hos voksne pasienter som beta-blokkere er kontraindisert, eller som tilleggsbehandling til beta-blokkere eller prostaglandin analoger.