Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukositt - alle andre terapeutiske produkter - kepivance er angitt for å senke forekomsten, varighet og alvorlighetsgrad av muntlig mukositt hos voksne pasienter med hematologisk malignitet mottar myeloablative radiochemotherapy knyttet til en høy forekomst av alvorlig mukositt og krever autologous-haematopoietic-stilk-cellen støtte.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropionhydroklorid, naltrexon hydroklorid - obesity; overweight - antiobesity preparater, ekskl. diettprodukter - mysimba er angitt, som et supplement til en redusert calorie diett og økt fysisk aktivitet for forvaltning av vekt hos voksne pasienter (≥18 år) med en innledende body mass index (bmi) på≥ 30 kg/m2 (fedme), eller≥ 27 kg/m2 og < 30 kg/m2 (overvektig) i nærvær av en eller flere vekt-relaterte co morbidities (e. , type 2 diabetes, dyslipidaemia, eller kontrollert hypertensjon)behandling med mysimba bør være avviklet etter 16 uker hvis pasienter ikke har tapt minst 5% av sin opprinnelige kroppsvekt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir alafenamide - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - behandling for voksne og ungdom (12 år og eldre med kropp vekt minst 35 kg) infisert med humant immunsviktvirus 1 (hiv-1) uten kjent mutasjoner tilknyttet motstand mot ikke nukleosid revers transkriptase inhibitor (nnrti) klasse, tenofovir eller emtricitabine og med en viral last ≤ 100.000 hiv 1 rna kopier/ml.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutid - obesity; overweight - legemidler som brukes i diabetes - saxenda er indisert som et tillegg til en redusert calorie diett og økt fysisk aktivitet for vektkontroll hos voksne pasienter med en innledende body mass index (bmi)• ≥ 30 kg/m2 (fedme), eller• ≥ 27 kg/m2 og < 30 kg/m2 (overvektig) i nærvær av minst en vekt-relaterte comorbidity som dysglycaemia (pre-diabetes eller type 2 diabetes mellitus), hypertensjon, dyslipidaemia eller hindrende sleep apnoea. behandling med saxenda bør være avviklet etter 12 uker på 3. 0 mg/dag dosen hvis pasienter ikke har tapt minst 5% av sin opprinnelige kroppsvekt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - fedme - antiobesity preparater, ekskl. diettprodukter - xenical angis i forbindelse med et mildt hypocaloric kosthold for behandling av fedme pasienter med en kroppsmasseindeks (bmi) større eller lik 30 kg/m2 eller overvektig pasienter (bmi > 28 kg/m2) med tilhørende risikofaktorer. behandling med orlistat bør være avviklet etter 12 uker dersom pasienter har vært i stand til å miste minst 5% av kroppsvekt målt ved starten av behandlingen.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - 400 og 800 mgdarunavir krka, co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon. darunavir krka 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes til å gi passende dose regimer for behandling av hiv-1-infeksjon hos voksne og paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 40 kg kroppsvekt som er:antiretroviral terapi (art)-naive (se kapittel 4. art-erfarne med ingen darunavir motstand forbundet mutasjoner (drv-rams) og som har plasma hiv-1 rna < og 100 000 kopier/ml og cd4+ celle teller ≥ 100 x 106 celler/l. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir i en slik art-erfarne pasienter, genotypic testing bør veilede bruk av darunavir (se kapittel 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg darunavir krka, co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon. darunavir krka 600 mg tabletter kan brukes til å gi passende dose regimer (se kapittel 4. 2):for behandling av hiv-1-infeksjon i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne pasienter, inkludert de som har vært svært pre-behandlet. for behandling av hiv-1-infeksjon i paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 15 kg kroppsvekt. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic eller fenotypiske testing (når tilgjengelig) og behandling historie bør veilede bruk av darunavir.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - 400 mg og 800 mg filmdrasjerte tabletsdarunavir krka d. co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon. darunavir krka d. co-gis med cobicistat er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon hos voksne pasienter (se kapittel 4. darunavir krka d. 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes til å gi passende dose regimer for behandling av hiv-1-infeksjon hos voksne og paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 40 kg kroppsvekt som er:antiretroviral terapi (art)-naive (se kapittel 4. art-erfarne med ingen darunavir motstand forbundet mutasjoner (drv-rams) og som har plasma hiv-1 rna < og 100 000 kopier/ml og cd4+ celle teller ≥ 100 x 106 celler/l. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir i en slik art-erfarne pasienter, genotypic testing bør veilede bruk av darunavir (se kapittel 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600mg filmdrasjerte tabletsdarunavir krka d. co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon. darunavir krka d. 600 mg tabletter kan brukes til å gi passende dose regimer (se kapittel 4. 2):for behandling av hiv-1-infeksjon i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne pasienter, inkludert de som har vært svært pre-behandlet. for behandling av hiv-1-infeksjon i paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 15 kg kroppsvekt. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic eller fenotypiske testing (når tilgjengelig) og behandling historie bør veilede bruk av darunavir.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gen.orph - miglustat - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - miglustat gen. orph er indisert for oral behandling av voksne pasienter med mild til moderat type 1 gaucher sykdom. miglustat gen. orph kan bare bli brukt i behandlingen av pasienter som enzyme replacement therapy er uegnet. miglustat gen. orph er angitt for behandling av progressive nevrologiske manifestasjoner hos voksne pasienter og paediatric pasienter med niemann-pick-type c-sykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-infeksjoner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza er indisert for behandling av infeksjon av human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1) hos voksne og ungdom (i alderen 12 år og eldre med kroppsvekt minst 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.